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國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(網(wǎng)上辦事大廳)

聯(lián)系電話:010-68313344

網(wǎng)站地址:進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳

辦公地址:北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓

辦公時(shí)間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

English website:數(shù)據(jù)未錄入

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局職能信息

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門(mén)規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

(三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度,嚴(yán)格上市審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施。

(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。

(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

(六)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

(七)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

(八)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作,參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

(九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作。

(十)完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司
政策法規(guī)司
藥品注冊(cè)管理司
(中藥民族藥監(jiān)督管理司)
藥品監(jiān)督管理司
醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
醫(yī)療器械監(jiān)督管理司
化妝品監(jiān)督管理司
科技和國(guó)際合作司
(港澳臺(tái)辦公室)
人事司
機(jī)關(guān)黨委
離退休干部局

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)介

李   利
李 利

職務(wù): 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)

籍貫:數(shù)據(jù)未錄入

電話:數(shù)據(jù)未錄入

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開(kāi)放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號(hào)登記區(qū)、申請(qǐng)人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺(tái)、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息查詢系統(tǒng)入口
《中華人民共和國(guó)食品安全法》已由中華人民共和國(guó)第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議于2015年4月24日修訂通過(guò),自2015年10月1日起施行。在《食品安全法》第三十五條國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是,銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得。。。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開(kāi)放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號(hào)登記區(qū)、申請(qǐng)人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺(tái)、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:0771-5854846,0771-5886900

辦公地址:南寧市云景路32號(hào)

官方網(wǎng)址:點(diǎn)擊進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳

工作時(shí)間:工作日:8:00-12:00,15:00-18:00

陜西省藥品監(jiān)督管理局
陜西省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:029-62288000

辦公地址:陜西省高新區(qū)高新六路56號(hào)

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工作時(shí)間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

貴州省藥品監(jiān)督管理局
貴州省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:0851-86829711;0851-86822338

辦公地址:貴州省貴陽(yáng)市中華北路242號(hào)省政府大院5號(hào)樓7層

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工作時(shí)間:周一至周五(08:30-17:30) ;

河南省藥品監(jiān)督管理局
河南省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:0371-63280222 63280221

辦公地址:河南省鄭州市花園路127號(hào)

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工作時(shí)間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

福建省藥品監(jiān)督管理局
福建省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:0591-87822885

辦公地址:福州市東浦路156號(hào)

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工作時(shí)間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

四川省藥品監(jiān)督管理局
四川省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:028-86912503

辦公地址:四川省-成都市-青羊區(qū)-草市街道-2號(hào)6樓30號(hào)窗口

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工作時(shí)間:星期一至星期五 上午:09:00-12:00 下午:13:00-17:00;

遼寧省藥品監(jiān)督管理局
遼寧省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:024-31607066

辦公地址:遼寧省沈陽(yáng)市和平區(qū)十緯路16號(hào),【郵政編碼】110003

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工作時(shí)間:8:30-17:00 (周末和節(jié)假日除外)

海南省藥品監(jiān)督管理局
海南省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:0898-12331;66832519(辦公室)、66831557

辦公地址:海南省??谑旋埲A區(qū)南海大道53號(hào) 郵編:570216

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工作時(shí)間:8:00—12:00,14:30—17:30(法定節(jié)假日除外)

甘肅省藥品監(jiān)督管理局
甘肅省藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:0931-7617600

辦公地址:甘肅省蘭州市安寧區(qū)銀安路7號(hào)

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工作時(shí)間:周一至周四 9:00 - 12:00?;?13:00 - 17:00 周五 9:00 - 12:00?;?下午不受理

北京市藥品監(jiān)督管理局
北京市藥品監(jiān)督管理局

咨詢電話:010-89150290

辦公地址:北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路1號(hào)六里橋西南角北京市政務(wù)服務(wù)中心

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工作時(shí)間:工作日9:00-12:00 13:30-17:00

網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法(全文)
網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法(全文)
95商服網(wǎng) 2022年02月14日

在中華人民共和國(guó)境內(nèi),網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)提供者、通過(guò)第三方平臺(tái)和自建網(wǎng)站提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)提供者(以下簡(jiǎn)稱入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者),利用互聯(lián)網(wǎng)提供餐飲服務(wù)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。

國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥品本位碼網(wǎng)上查詢流程操作說(shuō)明-【中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)】
國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥品本位碼網(wǎng)上查詢流程操作說(shuō)明-【中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)】

國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)包括的主要信息為:批準(zhǔn)文號(hào)、藥品本位碼、藥品本位碼備注、產(chǎn)品名稱、英文名稱、商品名、生產(chǎn)單位、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品類別、批準(zhǔn)日期、原批準(zhǔn)文號(hào)等。  進(jìn)口藥品數(shù)據(jù)庫(kù)包括的主要信息為:注冊(cè)證號(hào)、原注冊(cè)證號(hào)、藥品本位碼、藥品本位碼備注、產(chǎn)品名稱(中文)、產(chǎn)品名稱(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、劑型(中文)、規(guī)格(中文)、注冊(cè)證號(hào)備注、包裝規(guī)格(中文。。。

專家提醒:購(gòu)買保健食品應(yīng)該注意的幾點(diǎn)!
專家提醒:購(gòu)買保健食品應(yīng)該注意的幾點(diǎn)!
95商服網(wǎng) 2017年09月14日

選購(gòu)保健食品時(shí)要檢查其包裝上是否注明了生產(chǎn)企業(yè)名稱和生產(chǎn)許可證號(hào),如果想要查詢生產(chǎn)許可證號(hào),可以登錄企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站查詢。

2593家企業(yè)生產(chǎn)許可證被注銷山寨產(chǎn)品將被全鏈條打擊
2593家企業(yè)生產(chǎn)許可證被注銷山寨產(chǎn)品將被全鏈條打擊

5月2日,質(zhì)檢總局發(fā)布2017年第33號(hào)公告,注銷北京立馬水泥有限公司等生產(chǎn)企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第440號(hào))、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》(質(zhì)檢總局令第149號(hào))和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(質(zhì)檢總局令第156號(hào)),因生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)、生產(chǎn)企業(yè)不再?gòu)氖铝腥肽夸洰a(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)等情形,質(zhì)檢總局已注銷。。。

藥品注冊(cè)積壓?jiǎn)栴}年內(nèi)將基本解決
藥品注冊(cè)積壓?jiǎn)栴}年內(nèi)將基本解決
95商服網(wǎng) 2017年06月20日

藥品事關(guān)每個(gè)人的生命安全。作為我國(guó)藥品管理領(lǐng)域最重要的一部法律,藥品管理法自1984年頒布以來(lái),已歷經(jīng)多次修訂。然而,距離2001年的最后一次大修已過(guò)去16年,目前藥品管理法的執(zhí)行情

國(guó)家食藥監(jiān)總局正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員
國(guó)家食藥監(jiān)總局正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員
95商服網(wǎng) 2017年06月20日

 代辦網(wǎng)北京6月19日消息(記者車麗)據(jù)中國(guó)之聲《全國(guó)新聞聯(lián)播》報(bào)道,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局今天(19日)發(fā)布,我國(guó)正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員,成為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)

醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)暴再起多地多企業(yè)遭重罰!
醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)暴再起多地多企業(yè)遭重罰!

6月5日,上海楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司處罰80多萬(wàn)元,因其使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械;5月17日,賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司因經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械,也被

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知
95商服網(wǎng) 2017年06月19日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?,F(xiàn)通知如下:一、作為Ⅲ類

上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)
上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)
95商服網(wǎng) 2017年06月17日

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào))要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《上海市浦東新

重磅!藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果(附匯總清單)
重磅!藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果(附匯總清單)

關(guān)于藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告(第181號(hào))2017年02月13日發(fā)布為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào),現(xiàn)將總局2009年以來(lái)的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告。其中,形成界定意見(jiàn)的有85件(見(jiàn)附件1)

93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
95商服網(wǎng) 2017年06月17日

總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY0053—2016《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2016年第74號(hào))2016年04月29日YY0053—2016《血液透析及

藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法(試行)
藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法(試行)

為保障藥品審評(píng)科學(xué)公正、提高藥品審評(píng)工作的透明度,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用,國(guó)家食品藥品

藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(全文)
藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(全文)
95商服網(wǎng) 2017年06月17日

 7月25日,CFDA通過(guò)官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),時(shí)間為一個(gè)月。下面是小編整理的藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(2017年),歡迎大家閱讀!藥品注冊(cè)管理辦法(修訂

醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則(解讀)
醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則(解讀)

  近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》),將于2016年4月1日起施行?! ∫?guī)范醫(yī)療器械通用名稱命名對(duì)于準(zhǔn)確識(shí)別、正確使用醫(yī)療器

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(全文)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(全文)
95商服網(wǎng) 2017年06月16日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》于2004年5月28日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。二○○四年七月八日互聯(lián)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(網(wǎng)上辦事大廳)