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河南省藥品監(jiān)督管理局

河南省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

聯(lián)系電話:0371-63280222 63280221

網(wǎng)站地址:進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳

辦公地址:河南省鄭州市花園路127號(hào)

辦公時(shí)間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

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河南省藥品監(jiān)督管理局職能信息

河南省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是:

(一)負(fù)責(zé)全省藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī),組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和政策規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。貫徹執(zhí)行鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(二)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度。依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。配合實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和國(guó)家基本藥物制度。

(三)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、備案,負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案。

(四)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督和指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

(五)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為。組織藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),定期發(fā)布質(zhì)量公告。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置。

(六)負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急管理工作。

(七)負(fù)責(zé)全省執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

(八)負(fù)責(zé)擬訂全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)和信息化建設(shè)。

(九)負(fù)責(zé)開(kāi)展全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳、教育培訓(xùn)、隊(duì)伍建設(shè)、對(duì)外交流與合作。推進(jìn)信用體系建設(shè)。

(十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。

(十一)完成省委、省政府及河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。

(十二)有關(guān)職責(zé)分工。

1.與河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。河南省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同河南省衛(wèi)生健康委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

2.與河南省商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。河南省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,河南省藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

3.與河南省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。河南省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。河南省藥品監(jiān)督管理局與河南省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的,按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

4.與市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的有關(guān)職責(zé)分工。河南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,并負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰,相關(guān)工作由河南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)。


河南省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)介

河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口
河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口
“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺(tái)主要實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)統(tǒng)一申請(qǐng)、統(tǒng)一受理、集中辦理、統(tǒng)一反饋和全流程監(jiān)督等功能,邏輯上主要由網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺(tái)門戶、政務(wù)服務(wù)管理平臺(tái)、業(yè)務(wù)辦理系統(tǒng)和政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)四大部分構(gòu)成。 總體框架參照國(guó)家“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺(tái)體系架構(gòu),由國(guó)家級(jí)平臺(tái)、省級(jí)平臺(tái)、地市級(jí)平臺(tái)三個(gè)層。。。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開(kāi)放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號(hào)登記區(qū)、申請(qǐng)人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺(tái)、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
藥品信息查詢系統(tǒng)入口
藥品信息查詢系統(tǒng)入口
說(shuō)明 : 如發(fā)現(xiàn)查詢的藥品信息與企業(yè)所持藥品批件不一致的情況或?qū)λ幤窋?shù)據(jù)信息有疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)與食品藥品監(jiān)管總局信息中心數(shù)據(jù)處聯(lián)系。 電話:工作日 010-63923253(基本數(shù)據(jù)),63923255(藥品本位碼); 或發(fā)送郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@cfdaic.org。。。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開(kāi)放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號(hào)登記區(qū)、申請(qǐng)人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺(tái)、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局

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河南省人民政府
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河南省行政審批和政務(wù)信息管理局
河南省行政審批和政務(wù)信息管理局

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食藥總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)
食藥總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)
95商服網(wǎng) 2017年12月21日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:為加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理,加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市,解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛

藥品注冊(cè)積壓?jiǎn)栴}年內(nèi)將基本解決
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95商服網(wǎng) 2017年06月20日

藥品事關(guān)每個(gè)人的生命安全。作為我國(guó)藥品管理領(lǐng)域最重要的一部法律,藥品管理法自1984年頒布以來(lái),已歷經(jīng)多次修訂。然而,距離2001年的最后一次大修已過(guò)去16年,目前藥品管理法的執(zhí)行情

藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法(試行)
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為保障藥品審評(píng)科學(xué)公正、提高藥品審評(píng)工作的透明度,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用,國(guó)家食品藥品

藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(全文)
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95商服網(wǎng) 2017年06月17日

 7月25日,CFDA通過(guò)官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),時(shí)間為一個(gè)月。下面是小編整理的藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(2017年),歡迎大家閱讀!藥品注冊(cè)管理辦法(修訂

醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則(解讀)
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  近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》),將于2016年4月1日起施行?! ∫?guī)范醫(yī)療器械通用名稱命名對(duì)于準(zhǔn)確識(shí)別、正確使用醫(yī)療器

河南省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)