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海南省藥品監(jiān)督管理局

海南省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

聯(lián)系電話:0898-12331;66832519(辦公室)、66831557

網(wǎng)站地址:進入網(wǎng)上辦事大廳

辦公地址:海南省??谑旋埲A區(qū)南海大道53號 郵編:570216

辦公時間:8:00—12:00,14:30—17:30(法定節(jié)假日除外)

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  • 機構(gòu)概況
  • 網(wǎng)上辦事
  • 辦事機構(gòu)
  • 辦事指南
  • 交通指引

海南省藥品監(jiān)督管理局職能信息

海南省藥品監(jiān)督管理局主要職責:

(一)擬訂并組織實施全省藥品監(jiān)督管理工作發(fā)展戰(zhàn)略和政策措施,起草有關(guān)法規(guī)規(guī)章草案,研究提出推進全省藥品監(jiān)督管理改革的意見和建議。

(二)負責全省藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)規(guī)章。擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(三)負責監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準。組織實施中藥品種保護制度和藥品分類管理制度;擬訂并監(jiān)督實施本省黎藥、中藥材和海洋藥物地方標準;修訂、制定本省中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準、技術(shù)標準和醫(yī)療單位制劑規(guī)范。審核本省國家基本藥物目錄,參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。

(四)負責全省藥品、醫(yī)療器械注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務(wù)便利化措施,并組織實施。負責國產(chǎn)非特殊用途化妝品和國務(wù)院賦予本省進口非特殊用途化妝品的備案管理。

(五)負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實施國家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范,負責制定并組織實施本省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理制度。

(六)負責全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)風險監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測、評價和處置工作。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事件應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。

(七)負責全省執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

(八)負責組織指導全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。監(jiān)督管理中藥材集貿(mào)市場。依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品。負責藥品、醫(yī)療器械廣告審批(備案)。

(九)負責開展全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品對外交流與合作、安全宣傳、教育培訓;推動全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系、追溯體系、信用體系建設(shè)。

(十)負責組織制定并監(jiān)督實施全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品的抽檢計劃,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量公告。建立問題產(chǎn)品召回和處理制度并監(jiān)督實施。

(十一)承擔國務(wù)院賦予博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品和醫(yī)療器械的審批,負責博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件風險監(jiān)測等工作。

(十二)指導市縣市場監(jiān)督管理部門的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。

(十三)完成省委、省政府和上級部門交辦的其他任務(wù)。

海南省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導簡介

海南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口
海南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口
海南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)新版上線,推進三個“一體化”,切實服務(wù)好群眾和企業(yè) “一網(wǎng)通辦”邁向“一網(wǎng)好辦” 海南日報訊(記者陳雪怡通訊員吳宗濤)日前,海南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)新版正式上線運行。本次改版以國家一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)要求為指導,通過推進政務(wù)服務(wù)一體化、公共支撐一體化、綜合保障一體化三。。。
國家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
國家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達窗口。大廳設(shè)有取號登記區(qū)、申請人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
藥品信息查詢系統(tǒng)入口
藥品信息查詢系統(tǒng)入口
說明 : 如發(fā)現(xiàn)查詢的藥品信息與企業(yè)所持藥品批件不一致的情況或?qū)λ幤窋?shù)據(jù)信息有疑問,請及時與食品藥品監(jiān)管總局信息中心數(shù)據(jù)處聯(lián)系。 電話:工作日 010-63923253(基本數(shù)據(jù)),63923255(藥品本位碼); 或發(fā)送郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@cfdaic.org。。。
國家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
國家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達窗口。大廳設(shè)有取號登記區(qū)、申請人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
國家藥品監(jiān)督管理總局
國家藥品監(jiān)督管理總局

咨詢電話:010-68313344

辦公地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓

官方網(wǎng)址:點擊進入網(wǎng)上辦事大廳

工作時間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

海南省市場監(jiān)督管理局
海南省市場監(jiān)督管理局

咨詢電話:0898- 66767973(消費咨詢)、65203055(登記注冊咨詢)

辦公地址:海南省??谑忻捞m區(qū)海府路59號

官方網(wǎng)址:點擊進入網(wǎng)上辦事大廳

工作時間:周一至周五(法定工作日內(nèi))上午8:00——11:50;下午2:30——5:30

海南省政務(wù)服務(wù)中心
海南省政務(wù)服務(wù)中心

咨詢電話:0898-12345;0898-65228751

辦公地址:美蘭區(qū)五指山南路3號;

官方網(wǎng)址:點擊進入網(wǎng)上辦事大廳

工作時間:周一至周五,8:30-12:00,14:00-17:30(節(jié)假日、公休日除外)

海南省人民政府
海南省人民政府

咨詢電話:0898-65342277

辦公地址:海南省海口市國興大道9號

官方網(wǎng)址:點擊進入網(wǎng)上辦事大廳

工作時間:周一至周五正常上班時間(8:00-12:00??14:30-17:30),法定節(jié)假日除外 ;

海南省藥品監(jiān)督管理局各處室負責人及政務(wù)服務(wù)咨詢電話
海南省藥品監(jiān)督管理局各處室負責人及政務(wù)服務(wù)咨詢電話
95商服網(wǎng) 2020年03月17日

海南省藥品監(jiān)督管理局各處室負責人及政務(wù)服務(wù)咨詢電話,藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處(黎藥監(jiān)管處):66832536, 66832537,處 長:王 剛

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藥品事關(guān)每個人的生命安全。作為我國藥品管理領(lǐng)域最重要的一部法律,藥品管理法自1984年頒布以來,已歷經(jīng)多次修訂。然而,距離2001年的最后一次大修已過去16年,目前藥品管理法的執(zhí)行情

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為保障藥品審評科學公正、提高藥品審評工作的透明度,健全審評質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導原則、技術(shù)標準以及參與藥品注冊審評決策中的重要作用,國家食品藥品

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 7月25日,CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》,向社會公開征求意見,時間為一個月。下面是小編整理的藥品注冊管理辦法修訂稿(2017年),歡迎大家閱讀!藥品注冊管理辦法(修訂

醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則(解讀)
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