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?遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)
一、負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章，組織起草相關(guān)地方性法規(guī)和省政府規(guī)章草案及政策規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
二、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度，頒布實(shí)施地方中藥炮制規(guī)范，配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
三、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。按權(quán)限負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)并監(jiān)督檢查，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可、備案，負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案。
四、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督實(shí)施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
五、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作，依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
六、負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)及藥品批發(fā)、藥品銷售連鎖總部環(huán)節(jié)以及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案環(huán)節(jié)違法行為，監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。依職責(zé)組織指導(dǎo)查處其他環(huán)節(jié)的違法行為。
七、完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
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工作時(shí)間：8：30-17：00 （周末和節(jié)假日除外）
負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)第三方交易平臺(tái)的日常監(jiān)管、整改復(fù)查以及專項(xiàng)檢查，承擔(dān)一般性投訴舉報(bào)的調(diào)查處理和一般案件的查辦工作。負(fù)責(zé)向所在地疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員，監(jiān)督檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，收集質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和違法違規(guī)線索，報(bào)告情況并提出建議。承辦省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局綜合規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、外事、后勤管理、政務(wù)公開(kāi)、新聞宣傳和輿情應(yīng)對(duì)等工作，研究藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策，負(fù)責(zé)重要文稿起草工作。擬訂并組織實(shí)施發(fā)展規(guī)劃和專項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃，推動(dòng)監(jiān)督管理體系建設(shè)。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理以及內(nèi)部審計(jì)工作。負(fù)責(zé)人：趙文雨 辦公電話：024-31607010
遼寧省藥品監(jiān)督管理局科技處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話，處長(zhǎng)張 明：024-31607082，副處長(zhǎng)、三級(jí)調(diào)研員隋 越：31605487， 協(xié)助處長(zhǎng)管理處內(nèi)工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品科技創(chuàng)新工作，省局門(mén)戶網(wǎng)站和辦公自動(dòng)化（OA）系統(tǒng)管理工作及支部黨建工作。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話，處長(zhǎng)謝金奎：024-31602059，藥品稽查專員陳維超：31607052，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)審批工作、督查指導(dǎo)一類產(chǎn)品備案及處內(nèi)其他工作。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)督管理處聯(lián)系電話，處長(zhǎng)王志遠(yuǎn)：024-31607071，副處長(zhǎng)、三級(jí)調(diào)研員王丹蕾：31607089， 協(xié)助處長(zhǎng)完成處室工作；負(fù)責(zé)零售連鎖總部監(jiān)管、質(zhì)量抽檢、疫苗監(jiān)管、黨建、綜合工作，指導(dǎo)各市市場(chǎng)局醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售企業(yè)監(jiān)管，協(xié)調(diào)省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心工作。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話，處長(zhǎng)閻宏亮:024-31607061，副處長(zhǎng)、三級(jí)調(diào)研員葛 瑄：31607033
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話，副處長(zhǎng)王遠(yuǎn)志：024- 31607042 主持藥品注冊(cè)管理處全面工作。藥品稽查專員、一級(jí)調(diào)研員任曉明：31607045
遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政審批處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話，副處長(zhǎng)何漢洲：024-83988727，副處長(zhǎng)李儲(chǔ)君：83988729， 審批制度改革具體落實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及綜合協(xié)調(diào)。藥械廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格審批。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話，處長(zhǎng)陳鼎新：024-31607021，藥品稽查專員劉躍懷：31607022
遼寧省藥品監(jiān)督管理局綜合規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話，處長(zhǎng)趙文雨：024-31607010，副處長(zhǎng)王琳琪：31607093
遼寧省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械相關(guān)負(fù)責(zé)人及電話，沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 程 銳 副處長(zhǎng)15940027983，大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 周 煒 副處長(zhǎng)13941191690
藥品事關(guān)每個(gè)人的生命安全。作為我國(guó)藥品管理領(lǐng)域最重要的一部法律，藥品管理法自1984年頒布以來(lái)，已歷經(jīng)多次修訂。然而，距離2001年的最后一次大修已過(guò)去16年，目前藥品管理法的執(zhí)行情
為保障藥品審評(píng)科學(xué)公正、提高藥品審評(píng)工作的透明度，健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用，國(guó)家食品藥品
7月25日，CFDA通過(guò)官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，時(shí)間為一個(gè)月。下面是小編整理的藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(2017年)，歡迎大家閱讀!藥品注冊(cè)管理辦法(修訂
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》），將于2016年4月1日起施行?！ ∫?guī)范醫(yī)療器械通用名稱命名對(duì)于準(zhǔn)確識(shí)別、正確使用醫(yī)療器
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