廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

（一）負責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器器械和化妝品安全監(jiān)督管理。組織起草有關(guān)地方性法規(guī)和政府規(guī)章草案及政策規(guī)劃，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（二）監(jiān)督實施全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方性標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督實施。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。

（三）負責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理工作。組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

（四）負責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

（五）負責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和應(yīng)急管理工作。

（六）負責(zé)組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依法查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊和生產(chǎn)環(huán)節(jié)及藥品批發(fā)的違法行為,查處藥品銷售連鎖總部以及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。完善藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

（七）負責(zé)開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳、對外交流與合作。推進藥品、醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)信用體系建設(shè)。

（八）負責(zé)指導(dǎo)市縣藥品監(jiān)督管理工作。推動落實藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全企業(yè)主體責(zé)任。

（九）完成自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府交辦的其他任務(wù)。

內(nèi)設(shè)機構(gòu)分別為：辦公室、規(guī)劃財務(wù)處、政策法規(guī)處、行政審批與注冊管理處（中藥民族藥監(jiān)管處）、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、人事處（科技和對外交流合作處）、機關(guān)黨委、離退休人員工作處。

負責(zé)人：黃琛