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?(一)負責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器器械和化妝品安全監(jiān)督管理。組織起草有關(guān)地方性法規(guī)和政府規(guī)章草案及政策規(guī)劃,并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
(二)監(jiān)督實施全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方性標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督實施。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。
(三)負責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理工作。組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(四)負責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
(五)負責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和應(yīng)急管理工作。
(六)負責(zé)組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依法查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊和生產(chǎn)環(huán)節(jié)及藥品批發(fā)的違法行為,查處藥品銷售連鎖總部以及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。完善藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
(七)負責(zé)開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全宣傳、對外交流與合作。推進藥品、醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)信用體系建設(shè)。
(八)負責(zé)指導(dǎo)市縣藥品監(jiān)督管理工作。推動落實藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全企業(yè)主體責(zé)任。
(九)完成自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府交辦的其他任務(wù)。
內(nèi)設(shè)機構(gòu)分別為:辦公室、規(guī)劃財務(wù)處、政策法規(guī)處、行政審批與注冊管理處(中藥民族藥監(jiān)管處)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、人事處(科技和對外交流合作處)、機關(guān)黨委、離退休人員工作處。
負責(zé)人:黃琛
職務(wù): 藥品監(jiān)督管理局局長
籍貫: 正廳級
電話:數(shù)據(jù)未錄入
咨詢電話:010-68313344
辦公地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓
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工作時間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30
咨詢電話:0771-5595569 投訴電話0771-5595845
辦公地址:南寧市青秀區(qū)南寧市怡賓路6號廣西壯族自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心
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工作時間:上午08:00—12:00;下午03:00—06:00(國家法定節(jié)假日除外)
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局各處室聯(lián)系電話,辦公室 辦公地址:廣西南寧市云景路32號 郵編:530029,聯(lián)系電話:0771-5854846,工作信箱: bg@gxfda.gov.cn
藥品事關(guān)每個人的生命安全。作為我國藥品管理領(lǐng)域最重要的一部法律,藥品管理法自1984年頒布以來,已歷經(jīng)多次修訂。然而,距離2001年的最后一次大修已過去16年,目前藥品管理法的執(zhí)行情
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