國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局計(jì)量器具型式批準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定）服務(wù)指南

電話：010-82261419/59196600

六、辦理依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第十三條：制造計(jì)量器具的企業(yè)、事業(yè)單位生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過(guò)的計(jì)量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其樣品的計(jì)量性能考核合格，方可投入生產(chǎn)。

2、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第十八條：凡制造在全國(guó)范圍內(nèi)從未生產(chǎn)過(guò)的計(jì)量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)過(guò)定型鑒定。定型鑒定合格后，應(yīng)當(dāng)履行型式批準(zhǔn)手續(xù)，頒發(fā)證書。在全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)定型，而本單位未生產(chǎn)過(guò)的計(jì)量器具新產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣機(jī)實(shí)驗(yàn)，樣機(jī)實(shí)驗(yàn)合格后，發(fā)給合格證書。凡未經(jīng)型式批準(zhǔn)或者未取得樣機(jī)實(shí)驗(yàn)合格證書的計(jì)量器具，不準(zhǔn)生產(chǎn)。

3、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第六十一條：計(jì)量器具是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

4、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》。

第五條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行定級(jí)鑒定，并經(jīng)評(píng)審取得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書。

第六條 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定級(jí)條件：

（一）一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；

2.準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)量高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；

3.穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國(guó)際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平；

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

（二）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值；

2.準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要；

3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測(cè)量的需要；

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

第七條 申請(qǐng)《制造計(jì)量器具許可證》和定級(jí)證書的單位，需向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門填報(bào)申請(qǐng)書并提交標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品3份和以下材料：

（一）生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員狀況和分析測(cè)量?jī)x器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室條件的情況；

（二）研制計(jì)劃任務(wù)書；

（三）研制報(bào)告，包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗(yàn)，定值的測(cè)量方法、測(cè)量結(jié)果及數(shù)據(jù)處理等；

（四）國(guó)內(nèi)外同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要特性的對(duì)照比較情況；

（五）試用情況報(bào)告；

（六）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書的式樣；

（七）保障統(tǒng)一量值需要的供應(yīng)能力和措施。

第八條 國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門聘請(qǐng)有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)《制造計(jì)量器具許可證》的考核以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定的評(píng)審。定級(jí)鑒定由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的專業(yè)分類，授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機(jī)構(gòu)或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織的章程和工作程序，由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門組織制定。

第九條 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織的評(píng)審，對(duì)符合本辦法第四條、第六條規(guī)定的，由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門審批后頒發(fā)《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書，統(tǒng)一規(guī)定編號(hào)，列入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄，并向全國(guó)公布。 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書，有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其投入生產(chǎn)。

（一）申請(qǐng)人條件

1. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)的獨(dú)立法人單位。

2. 凡制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品的企業(yè)、事業(yè)單位，根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》規(guī)定，應(yīng)向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定。

（二）具備或符合如下條件的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)：

經(jīng)考核，能滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)相應(yīng)要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定級(jí)條件：

一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；

2.準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)量高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；

3.穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國(guó)際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平；

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值；

2.準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要；

3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測(cè)量的需要；

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

（三）有如下情形的，不予批準(zhǔn)：

經(jīng)考核，不能滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)相應(yīng)要求。

1、申請(qǐng)書原件（一級(jí)10份，二級(jí)6份）以及電子版；

2、標(biāo)簽樣式原件（一級(jí)10份，二級(jí)6份）以及電子版；

3、量值匯總表原件（一級(jí)10份，二級(jí)6份）以及電子版；

4、研制單位信息表原件（一級(jí)10份）以及電子版；

5、用戶試用情況報(bào)告（2-3家）復(fù)印件（一級(jí)10份，二級(jí)6份）以及掃描版；

6、研制報(bào)告復(fù)印件（一級(jí)10份，二級(jí)6份）以及掃描版；

7、查新報(bào)告復(fù)印件（一級(jí)10份，二級(jí)6份）以及掃描版。

十、常見問(wèn)題

（一）企業(yè)如何咨詢行政許可申請(qǐng)辦理情況？

1.電話咨詢：010-82261419

2.網(wǎng)上咨詢：http://www.samr.gov.cn/-“互動(dòng)”-“公眾留言”

3.信函咨詢：市場(chǎng)監(jiān)管總局，地址：北京市海淀區(qū)馬甸東路 9 號(hào)，郵編：100088

4.現(xiàn)場(chǎng)咨詢：市場(chǎng)監(jiān)管總局（馬甸辦公區(qū)）政務(wù)大廳，地址：北京市海淀區(qū)馬甸東路9 號(hào)

（二）服務(wù)對(duì)象在哪能查到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定的信息？

在http://www.samr.gov.cn/jls/djcx/或者h(yuǎn)ttp://psp.e-cqs.cn/egov/shIndex.html中登陸系統(tǒng)查詢行政許可狀態(tài)。