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全部服務(wù)分類
事項編碼 |
30030 |
事項類型 |
行政許可 |
服務(wù)對象 |
法人 |
受理機構(gòu) |
國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心 |
受理方式 |
窗口接收 |
辦理時限 |
1.受理:5個工作日; 2.行政許可決定:20個工作日(不含技術(shù)審評、抽樣檢驗、現(xiàn)場核查、復(fù)審所需的時間)。 |
審批結(jié)果 |
1.《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書》有效期限為5年。 2.許可年審或年檢:無。 |
結(jié)果送達(dá) |
國家市場監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊決定的,受理機構(gòu)自決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)、送達(dá)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書;作出不予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)說明理由,受理機構(gòu)自決定之日起10個工作日內(nèi)發(fā)出特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不予注冊決定,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 |
通辦范圍 |
注冊申請人應(yīng)當(dāng)為擬在我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 |
監(jiān)督和投訴渠道 |
010-88331715 |
辦理地址、時間、聯(lián)系電話 |
辦理地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街大成廣場3門一層(行政受理服務(wù)大廳) 時間:上午9:00-11:30 下午13:00-16:30(周三、周五下午不對外受理) 聯(lián)系電話:010-88331732 |
辦理依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》第八十條:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。
申請條件
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)為擬在我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。
申請材料
(一)申請人在提交紙質(zhì)申請材料之前,應(yīng)先完成電子申請程序:
申請人通過國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(http://www.samr.gov.cn/)或總局食品審評機構(gòu)網(wǎng)站(www.cfe-samr.org.cn)進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請系統(tǒng),按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印注冊申請書。
各項申請材料應(yīng)逐頁或騎縫加蓋申請人公章或印章,并掃描成電子版上傳至特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請系統(tǒng)。
(二)申請人需按照《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)》(詳見附件1)提交紙質(zhì)申請材料。
辦理流程
申請人權(quán)利和義務(wù)
(一)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》,申請人依法享有以下權(quán)利:
1.依法取得行政許可的平等權(quán)利;
2.對行政機關(guān)實施行政許可,享有陳述權(quán)、申辯權(quán);
3.依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟;
4.合法權(quán)益因行政機關(guān)違法實施行政許可受到損害的,有權(quán)依法要求賠償。
(二)依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》(總局令第24號)第十條、第十七條和第十九條,申請人依法享有以下權(quán)利:
1.受理機構(gòu)受理或者不予受理注冊申請,應(yīng)當(dāng)出具加蓋國家市場監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。
2.審評機構(gòu)提出不予注冊建議的,應(yīng)當(dāng)向申請人發(fā)出擬不予注冊的書面通知。申請人對通知有異議的,向?qū)徳u機構(gòu)提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項及申請材料。
3.國家市場監(jiān)督管理總局作出不予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》,申請人依法履行以下義務(wù):
1.對申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé);
2.依法開展取得行政許可的活動;
3.如實向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機關(guān)提供有關(guān)情況和材料。
(四)申請人應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的規(guī)定履行相應(yīng)義務(wù)。
機關(guān)行政編制805名(含兩委人員編制2名、援派機動編制3名、離退休干部工作人員編制15名)。設(shè)局長1名,副局長4名,司局級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)120名(含食品安全總監(jiān)1名、總工程師1名、市場稽查專員4名、。。。
根據(jù)第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的國務(wù)院機構(gòu)改革方案,設(shè)立中華人民共和國國家市場監(jiān)督管理總局,為國務(wù)院直屬機構(gòu)。 20。。。