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職責(zé):
(一)主要職責(zé)
監(jiān)督實(shí)施藥品流通環(huán)節(jié)的法律、法規(guī)、規(guī)章;監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和處方藥、非處方藥分類(lèi)管理制度;監(jiān)督管理中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)藥材質(zhì)量;組織實(shí)施藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售的監(jiān)督檢查;依法監(jiān)管流通環(huán)節(jié)的特殊藥品;組織實(shí)施藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn);掌握分析藥品流通環(huán)節(jié)安全形勢(shì)并提出完善制度的創(chuàng)新措施和改進(jìn)工作的建議;配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作;依職責(zé)組織查處藥品流通違法行為;參與藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查;組織參與藥品流通環(huán)節(jié)事故調(diào)查處理和應(yīng)急處置。
(二)具體工作事項(xiàng)
1.承擔(dān)全市藥品流通環(huán)節(jié)的法律法規(guī)的宣貫和監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn),指導(dǎo)各區(qū)(市)縣開(kāi)展相關(guān)法規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。根據(jù)上級(jí)和局黨組的工作要求,負(fù)責(zé)制定年度監(jiān)管工作計(jì)劃和專(zhuān)項(xiàng)整治方案,指導(dǎo)各區(qū)(市)縣按要求開(kāi)展日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治。
2.負(fù)責(zé)全市藥品零售環(huán)節(jié)GSP認(rèn)證管理、GSP認(rèn)證檢查員管理的組織實(shí)施。組織全市藥品零售GSP檢查員培訓(xùn)以及監(jiān)管對(duì)象的GSP培訓(xùn)。指導(dǎo)各區(qū)(市)縣在藥品零售環(huán)節(jié)實(shí)施GSP。參與國(guó)家局、省局組織GSP檢查員的培訓(xùn)和抽調(diào)工作。
3.負(fù)責(zé)藥品零售環(huán)節(jié)處方藥、非處方藥分類(lèi)管理的組織實(shí)施。組織各區(qū)(市)縣開(kāi)展違規(guī)銷(xiāo)售處方藥專(zhuān)項(xiàng)整治。市局每年結(jié)合藥品流通專(zhuān)項(xiàng)整治開(kāi)展督查。
4.承擔(dān)市中藥材專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的日常工作,指導(dǎo)金牛區(qū)加強(qiáng)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督管理,督促其落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。
5.指導(dǎo)各區(qū)(市)縣對(duì)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售(第三方平臺(tái)除外)開(kāi)展日常監(jiān)管,明確監(jiān)管頻次和監(jiān)管要求。
6.指導(dǎo)各區(qū)(市)縣對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的購(gòu)銷(xiāo)、使用開(kāi)展日常監(jiān)管,對(duì)監(jiān)管情況進(jìn)行抽查;負(fù)責(zé)制定全市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,指導(dǎo)各區(qū)(市)縣實(shí)施藥品抽驗(yàn)工作。
7.負(fù)責(zé)藥品流通環(huán)節(jié)的相關(guān)工作調(diào)研,探索創(chuàng)新舉措,積極開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”智慧監(jiān)管工作。
8.配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,配合市醫(yī)改辦完成深化藥品流通領(lǐng)域改革等工作。
9.指導(dǎo)各區(qū)(市)縣及時(shí)移交監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法違規(guī)線索;組織全市范圍內(nèi)的藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查。按照上級(jí)的工作要求,參與藥品流通監(jiān)督檢查。
10.指導(dǎo)各區(qū)(市)縣開(kāi)展藥品零售環(huán)節(jié)事故調(diào)查處理和應(yīng)急處置。
11.承辦上級(jí)交辦的其他工作事項(xiàng)。