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?根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)[2013]18號(hào))、《黑龍江省人民政府關(guān)于改革完善全省食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見(jiàn)》(黑政發(fā)〔2013〕15號(hào))和《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于市縣政府職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(黑發(fā)〔2014〕12號(hào))精神,設(shè)立加格達(dá)奇區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)加區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局),為加格達(dá)奇區(qū)政府組成部門(mén),掛加格達(dá)奇區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、加格達(dá)奇區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
一、職能轉(zhuǎn)變
(一)取消的職責(zé)。
按照政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批事項(xiàng)清理的規(guī)定,原工商行政管理局、原質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)取消的職責(zé)。
(二)整合的職責(zé)。
(三)承接的職責(zé)。
(四)加強(qiáng)的職責(zé)。
二、主要職責(zé)
(一)貫徹執(zhí)行工商行政管理,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,食品藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立食品藥品重大信息直報(bào)制度,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
(二)承擔(dān)轄區(qū)相關(guān)市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)和監(jiān)督管理工作。
依法查處取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為;承擔(dān)轄區(qū)廣告活動(dòng)監(jiān)督管理工作,查處廣告違法行為;負(fù)責(zé)市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)交易行為及有關(guān)服務(wù)行為監(jiān)管職責(zé);承擔(dān)轄區(qū)壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位,濫用行政權(quán)力排除限制競(jìng)爭(zhēng)等反壟斷執(zhí)法有關(guān)工作(價(jià)格壟斷行為除外);依法監(jiān)督管理直銷(xiāo)企業(yè)和直銷(xiāo)人員及其直銷(xiāo)活動(dòng),查處傳銷(xiāo)和違法直銷(xiāo)案件,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)開(kāi)展打擊傳銷(xiāo)聯(lián)合行動(dòng);查處轄區(qū)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)賄賂、走私販私等經(jīng)濟(jì)違法行為;承擔(dān)轄區(qū)拍賣(mài)、經(jīng)紀(jì)活動(dòng)、動(dòng)產(chǎn)抵押物登記和合同行政監(jiān)督管理工作。
(三)依法對(duì)商標(biāo)使用進(jìn)行監(jiān)督管理,保護(hù)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán),組織開(kāi)展企業(yè)信用體系建設(shè),推進(jìn)企業(yè)信用、行業(yè)信用,實(shí)施信用分類(lèi)管理。
(四)承擔(dān)轄區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)工作。建立消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)體系,處理消費(fèi)者申訴舉報(bào),查處侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的違法行為。
(五)承擔(dān)轄區(qū)質(zhì)量監(jiān)督管理工作。承擔(dān)產(chǎn)(商)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控、監(jiān)督抽查、檢測(cè)、強(qiáng)制檢驗(yàn)及處理工作;組織開(kāi)展質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,依法查處假冒偽劣等質(zhì)量違法行為,配合開(kāi)展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查、監(jiān)督管理和重大質(zhì)量事故調(diào)查處理;承辦產(chǎn)品質(zhì)量誠(chéng)信體系建設(shè),推進(jìn)名牌發(fā)展戰(zhàn)略;實(shí)施缺陷產(chǎn)品召回制度;組織實(shí)施產(chǎn)品防偽和地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。
(六)承擔(dān)轄區(qū)質(zhì)量管理體系認(rèn)證獲證企業(yè)及強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品監(jiān)督管理工作,查處認(rèn)證違法行為。
(七)承擔(dān)轄區(qū)計(jì)量監(jiān)督管理工作。依法管理計(jì)量(標(biāo)準(zhǔn))器具和檢定機(jī)構(gòu)(人員)的資質(zhì)資格,監(jiān)管市場(chǎng)計(jì)量行為、查處計(jì)量違法行為。
(八)承擔(dān)轄區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)督管理工作。組織宣傳、貫徹實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn),辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記。指導(dǎo)建立健全標(biāo)準(zhǔn)體系和采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作。組織開(kāi)展農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工作。承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督和代碼、物品編碼和標(biāo)準(zhǔn)化信息監(jiān)督管理工作。
(九)承擔(dān)轄區(qū)特種設(shè)備安全監(jiān)察工作。依法對(duì)特種設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)察和行政許可的監(jiān)察檢查;按規(guī)定報(bào)告特種設(shè)備事故,配合開(kāi)展特種設(shè)備安全事故調(diào)查處理,監(jiān)督檢查高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。
(十)負(fù)責(zé)實(shí)施食品行政許可。承擔(dān)對(duì)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理責(zé)任,建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,制定全區(qū)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布區(qū)內(nèi)食品安全信息。組織開(kāi)展食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作。
(十一)負(fù)責(zé)實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可、行政審批。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。對(duì)國(guó)家基本藥物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管監(jiān)督,實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法。
(十二)負(fù)責(zé)實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。依法對(duì)野生藥材資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和利用實(shí)施監(jiān)督管理。
(十三)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和責(zé)任調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
(十四)承擔(dān)區(qū)政府食品安全委員會(huì)的日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查區(qū)政府有關(guān)部門(mén)及鄉(xiāng)、街道履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
(十五)承辦區(qū)委、區(qū)政府交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),加區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(含食品藥品監(jiān)督管理局)設(shè)14個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):
(一)綜合辦公室
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常管理等工作;負(fù)責(zé)全局性計(jì)劃、總結(jié)、報(bào)告等重要文件、材料的起草工作;負(fù)責(zé)本局的統(tǒng)計(jì)、宣傳、信息、辦公自動(dòng)化和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作;負(fù)責(zé)黨務(wù)工作,計(jì)生工作,工、青、婦等群團(tuán)工作;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)的檔案、信訪、機(jī)要、保密、目標(biāo)責(zé)任制考核、安全保衛(wèi)、行政后勤管理等工作;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的財(cái)務(wù)、人事管理及固定資產(chǎn)的使用管理;承擔(dān)局機(jī)關(guān)各項(xiàng)建設(shè)工作;負(fù)責(zé)人事教育培訓(xùn);承擔(dān)市場(chǎng)監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)、科普宣傳、新聞、信息發(fā)布工作;負(fù)責(zé)群眾來(lái)信來(lái)訪的接待、登記、調(diào)查、反饋等工作;負(fù)責(zé)本系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察工作,查辦上級(jí)機(jī)關(guān)交辦的案件。
(二)行政審批股
負(fù)責(zé)涉及工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)管方面的各類(lèi)行政許可項(xiàng)目、非行政許可項(xiàng)目審批工作,核發(fā)各類(lèi)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照,規(guī)范行政許可行為;承擔(dān)規(guī)定范圍內(nèi)的內(nèi)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)登記注冊(cè)和年度報(bào)告工作并監(jiān)督檢查其登記注冊(cè)行為;承擔(dān)全區(qū)企業(yè)登記管理信息庫(kù)的管理、維護(hù)和內(nèi)資企業(yè)登記注冊(cè)信息的分析、公開(kāi)工作;負(fù)責(zé)農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社和從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)單位、個(gè)人等各類(lèi)市場(chǎng)主體登記管理工作;負(fù)責(zé)食品(含保健食品)生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的行政許可、行政審批事項(xiàng)的受理、審批和批件、證書(shū)的發(fā)放工作;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批事項(xiàng)的受理和報(bào)審工作。
(三)市場(chǎng)監(jiān)管股
承擔(dān)規(guī)范維護(hù)各類(lèi)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序工作;承擔(dān)監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)行為工作;承擔(dān)監(jiān)督管理經(jīng)紀(jì)人、經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)及經(jīng)紀(jì)活動(dòng)工作;承擔(dān)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作;查處行業(yè)市場(chǎng)上的違法行為;負(fù)責(zé)合同行政監(jiān)督管理,查處合同欺詐等違法行為;承擔(dān)管理動(dòng)產(chǎn)抵押物登記、經(jīng)紀(jì)人、拍賣(mài)行為有關(guān)工作。調(diào)查研究企業(yè)發(fā)展情況,制訂企業(yè)發(fā)展與監(jiān)督管理的具體措施、辦法;承擔(dān)企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)信用分類(lèi)管理工作;指導(dǎo)個(gè)體、私營(yíng)企業(yè)協(xié)會(huì)工作。
(四)食品監(jiān)管股
組織實(shí)施流通、生產(chǎn)、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作;組織查處食品的違法行為,參與相關(guān)食品安全事故調(diào)查;組織實(shí)施不安全食品召回制度;負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的監(jiān)督管理;指導(dǎo)派出機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全監(jiān)督管理工作。
(五)商標(biāo)廣告管理股
依法對(duì)商標(biāo)使用監(jiān)督管理,依法保護(hù)馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)、知名商標(biāo)、地理標(biāo)志商標(biāo)、特殊標(biāo)志和官方標(biāo)志商標(biāo);負(fù)責(zé)組織監(jiān)測(cè)各類(lèi)媒介廣告發(fā)布活動(dòng)的監(jiān)督管理,依法對(duì)違法廣告作出處理。
(六)質(zhì)量監(jiān)管股
組織實(shí)施質(zhì)量振興政策措施和政府質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度,推進(jìn)名牌發(fā)展戰(zhàn)略;承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量誠(chéng)信體系建設(shè)的有關(guān)工作;組織和參與有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查;承擔(dān)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作;監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)工作;依法監(jiān)督管理質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)社會(huì)中介組織;組織實(shí)施對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢查工作;負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查;提出技術(shù)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃、計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行;開(kāi)展有關(guān)科研、技術(shù)引進(jìn)和新技術(shù)推廣、科技成果轉(zhuǎn)化等工作;承擔(dān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督統(tǒng)計(jì)工作;承擔(dān)地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)工作。承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作;承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作;指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專(zhuān)業(yè)性監(jiān)督;承擔(dān)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。負(fù)責(zé)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
(七)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量股
組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行監(jiān)督;負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的有關(guān)工作;負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)代碼和商品條碼管理工作;推進(jìn)法定計(jì)量單位和國(guó)家計(jì)量制度;監(jiān)督管理計(jì)量器具,組織量值傳遞和比對(duì)工作;監(jiān)督管理全區(qū)商品量、市場(chǎng)計(jì)量行為和計(jì)量仲裁檢定;承擔(dān)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、社會(huì)公正計(jì)量機(jī)構(gòu)及計(jì)量檢定人員資格管理工作。
(八)特種設(shè)備安全監(jiān)察股
負(fù)責(zé)全區(qū)鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、場(chǎng)(廠)內(nèi)專(zhuān)用機(jī)動(dòng)車(chē)輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作;監(jiān)督檢查特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修、檢驗(yàn)檢測(cè)工作;報(bào)告特種設(shè)備事故并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;監(jiān)督檢查高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。
(九)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管股
承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)和藥用輔料生產(chǎn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可、行政審批事項(xiàng)的受理、審批和批件、證書(shū)的發(fā)放工作;監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)以及分類(lèi)管理制度;監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范,實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;監(jiān)督實(shí)施直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法;組織實(shí)施問(wèn)題藥品召回制度;負(fù)責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的監(jiān)督管理工作;配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度;制定全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃并組織實(shí)施;組織查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的違法行為,參與相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事故調(diào)查。指導(dǎo)派出機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)督管理工作。
(十)野生藥材資源保護(hù)管理股
負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作;促進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地建設(shè);依法對(duì)野生藥材資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和利用實(shí)施監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)野生藥材行政審批事項(xiàng)的受理、審批和批件、證書(shū)的發(fā)放工作;組織實(shí)施野生中藥品種保護(hù)制度。
(十一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
負(fù)責(zé)全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作;承擔(dān)全區(qū)藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件資料的收集、管理、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)工作,對(duì)全區(qū)藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);承辦全區(qū)藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作;組織區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專(zhuān)家委員會(huì)開(kāi)展工作;承辦區(qū)局交辦的其它事項(xiàng)。組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作。
(十二)法制股
貫徹執(zhí)行國(guó)家和本區(qū)有關(guān)工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品(含食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策、規(guī)劃。全面推進(jìn)依法行政工作,落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制;負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作;承擔(dān)規(guī)范性文件審核、清理工作;承擔(dān)或參與有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和賠償工作;承擔(dān)、指導(dǎo)行政處罰案件的核審、復(fù)核和聽(tīng)證工作;承擔(dān)法制宣傳、培訓(xùn)工作。
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大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 知識(shí)產(chǎn)權(quán)股 機(jī)構(gòu)職責(zé):擬訂實(shí)施嚴(yán)格保護(hù)商標(biāo)、專(zhuān)利、原產(chǎn)地地理標(biāo)志等知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度措施。研究提出知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系建設(shè)方案并組織實(shí)施,推動(dòng)建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。負(fù)責(zé)組織商標(biāo)、專(zhuān)利執(zhí)法工作
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