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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

聯(lián)系電話:辦公室:0451-88347850,投訴舉報:0451-51712331,行政許可大廳:0451-88313114。

網(wǎng)站地址:進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳

辦公地址:哈爾濱市南崗區(qū)銀行街76號

辦公時間:8:30—11:30,13:30—17:30(法定節(jié)假日除外)

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  • 機(jī)構(gòu)概況
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局職能信息

一、負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草地方性法規(guī)、省政府規(guī)章草案并貫徹實(shí)施。貫徹落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

二、負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行國家藥典等藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督實(shí)施分類管理制度。組織制定地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。配合實(shí)施國家基本藥物制度。

三、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊、備案管理和國產(chǎn)普通化妝品備案管理。組織實(shí)施注冊管理制度,完善審評審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施。

四、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施或者指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

五、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

六、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。依職責(zé)落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

七、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。貫徹落實(shí)檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為,依法查處或者指導(dǎo)查處經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法行為。

八、負(fù)責(zé)指導(dǎo)市(地)藥品監(jiān)督管理工作。

九、完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。

十、職能轉(zhuǎn)變。

1.深入推進(jìn)簡政放權(quán)。減少具體行政審批事項(xiàng),將醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑等審批事項(xiàng)改為備案。

2.強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度,強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全風(fēng)險管理,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強(qiáng)信用監(jiān)管,全面落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”,提高監(jiān)管效能,滿足新時代公眾用藥用械需求。

3.有效提升服務(wù)水平。深化藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革,落實(shí)上市許可持有人制度,加強(qiáng)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”一體化建設(shè),推進(jìn)電子化審評審批,優(yōu)化流程、提高效率,推行全省審批事項(xiàng)同事項(xiàng)同標(biāo)準(zhǔn),營造激勵創(chuàng)新、保護(hù)合法權(quán)益環(huán)境。

4.全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求,完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測等體系,逐步建立專業(yè)化職業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍。推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,推進(jìn)追溯體系建設(shè),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險,保障藥品、醫(yī)療器械安全有效。

十一、有關(guān)職責(zé)分工。

1.與市場監(jiān)督管理部門的有關(guān)職責(zé)分工。省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

2.與省衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責(zé)分工。省藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生健康委員會組織實(shí)施國家藥典工作,建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

3.與省商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,省藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

4.與省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。省藥品監(jiān)督管理局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的,按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機(jī)關(guān),公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)
李勁松 黨組書記、局長
王鐵寒 黨組成員、副局長、二級巡視員
王曉剛 黨組成員、副局長
張業(yè)華 黨組成員、副局長
母 凱 藥品安全總監(jiān)

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)簡介

黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口
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國家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
國家藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)辦事入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號登記區(qū)、申請人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
藥品信息查詢系統(tǒng)入口
藥品信息查詢系統(tǒng)入口
說明 : 如發(fā)現(xiàn)查詢的藥品信息與企業(yè)所持藥品批件不一致的情況或?qū)λ幤窋?shù)據(jù)信息有疑問,請及時與食品藥品監(jiān)管總局信息中心數(shù)據(jù)處聯(lián)系。 電話:工作日 010-63923253(基本數(shù)據(jù)),63923255(藥品本位碼); 或發(fā)送郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@cfdaic.org。。。
國家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
國家藥品監(jiān)督管理總局綜合查詢系統(tǒng)入口
總局行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)置開放式窗口,設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號登記區(qū)、申請人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。 …。。。
黑龍江執(zhí)業(yè)藥師注冊申報入口
黑龍江執(zhí)業(yè)藥師注冊申報入口
項(xiàng)目名稱:執(zhí)業(yè)藥師注冊 實(shí)施機(jī)關(guān):黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局 審批類型:行政許可類 審批內(nèi)容:執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊 依據(jù)及全文: 1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號) 2.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥。。。
國家藥品監(jiān)督管理總局
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咨詢電話:010-68313344

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官方網(wǎng)址:點(diǎn)擊進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳

工作時間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

黑龍江省政務(wù)大數(shù)據(jù)中心
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咨詢電話:12345

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黑龍江省人民政府
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局各辦事窗口工作時間和聯(lián)系電話
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局各辦事窗口工作時間和聯(lián)系電話
95商服網(wǎng) 2024年06月12日

黑龍江省政務(wù)服務(wù)中心綜合業(yè)務(wù)辦理窗口工作時間:周一至周五:上午8:00-11:30,下午13:30-16:45(法定節(jié)假日除外)地址:黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)中山路181號市民大廈三樓B區(qū)(黑龍江省政務(wù)服務(wù)中心)綜合業(yè)務(wù)辦理窗口聯(lián)系電話:0451-88313114

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局各處室職責(zé)及聯(lián)系電話
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局各處室職責(zé)及聯(lián)系電話
95商服網(wǎng) 2020年03月26日

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局綜合財務(wù)處負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作,承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開、應(yīng)急管理、新聞宣傳、對外合作與交流等工作,組織起草綜合性文稿和重要會議文件。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。聯(lián)系方式:0451-88347850

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局各處室及直屬單位聯(lián)系方式
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局各處室及直屬單位聯(lián)系方式
黑龍江食藥監(jiān)局 2018年10月19日

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局各處室聯(lián)系電話是多少?黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位聯(lián)系電話是多少?

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)