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2015年12月15日,CFDA發(fā)布了《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)及《關于做好化妝品生產許可有關工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2015]265號),公告中發(fā)布了國家總局制定的《化妝品生產許可工作規(guī)范》和《化妝品生產許可檢查要點》,標志著化妝品生產許可“兩證合一”正式施行。新規(guī)實施后,原持證化妝品生產企業(yè)應如何換證,新開辦化妝品生產企業(yè)應如何申請新證?
3個時限要求1個類別增加
×從2017年1月1日起未取得新《化妝品生產許可證》的生產企業(yè),不得生產。
×從2016年1月1日起,新開辦化妝品生產企業(yè)可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門申請辦理新《化妝品生產許可證》,原持證企業(yè)申請辦理換發(fā)許可證。
×自2017年7月1日起,化妝品必須使用標注新《化妝品生產許可證》信息的新包裝。
×將牙膏類產品的生產納入化妝品生產許可一同管理。
新《化妝品生產許可證》申請基本流程
申請領取《化妝品生產許可證》,應提交下列材料:
解讀
×《全國工業(yè)產品生產許可證》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》合并成《化妝品生產許可證》,簡化了許可證的審批流程;延長了有效期,新證有效期為5年。
×《化妝品生產許可檢查要點》堪稱中國化妝品良好生產規(guī)范即中國GMPC,對于尚未實行國際通用GMPC或ISO22716的化妝品生產企業(yè)而言,可能會面臨申請新證的困難。
× 軟件要求:對化妝品生產企業(yè)的質量管理體系提出嚴格要求,貫徹化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程,產品質量的追溯管理、不良反應監(jiān)測制度等。
× 硬件要求:對廠房與設施要求更為細致,生產車間應按產品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)。生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。
人社部職業(yè)資格證書(1-5級)
熱門職業(yè):營銷師 ,化妝品配方師,食品檢驗工,化學檢驗工,品酒師,釀酒師,動畫制作員,眼鏡眼光員,眼鏡定配工,模具設計師等上百工種。
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