儋州市《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核發(fā)指南

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事項(xiàng)名稱

《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核發(fā)

事項(xiàng)類型

行政許可

基本編碼

000172005000

實(shí)施編碼

11468873MB1919633D3000172005000

實(shí)施主體名稱

儋州市市場監(jiān)督管理局

實(shí)施主體編碼

11468873MB1919633D

辦理地點(diǎn)

儋州市那大鎮(zhèn)迎賓大道茶山路怡心花園D18棟鋪面 市政務(wù)服務(wù)中心17號窗口

咨詢方式

0898-23332790

辦理時(shí)間

周一至周五,上午 8:00-12:00,下午14:30-17:30(周末及法定節(jié)假日除外)(無時(shí)令區(qū)分)

監(jiān)督投訴方式

0898-12345

業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)編碼

11468873MB1919633D300017200500002

目錄來源

國家基本目錄

行使層級

市級/隸屬

實(shí)施主體性質(zhì)

法定機(jī)關(guān)

法定辦結(jié)時(shí)限

15個(gè)工作日

承諾辦結(jié)時(shí)限

10個(gè)工作日

法定辦結(jié)時(shí)限說明

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例第十二條 開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

承諾辦結(jié)時(shí)限說明

自受理之日起在承諾時(shí)限辦結(jié)。特殊情形依據(jù)相關(guān)規(guī)定時(shí)限會有所不同。

辦理形式

窗口辦理;網(wǎng)上辦理

是否網(wǎng)辦

網(wǎng)上辦理深度

互聯(lián)網(wǎng)咨詢 ; 互聯(lián)網(wǎng)收件 ; 互聯(lián)網(wǎng)受理 ; 互聯(lián)網(wǎng)辦理 ; 互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋 ; 互聯(lián)網(wǎng)電子證照反饋

網(wǎng)辦地址

在線辦理

設(shè)定依據(jù)

· 根據(jù)2019826日已修訂《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第31號) 第五十一條 從事藥品批發(fā)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。   藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。   藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營許可,除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。

受理?xiàng)l件

本地區(qū)內(nèi)擬開辦的藥品零售企業(yè)

辦理材料

序號

材料名稱

材料必要性

材料要求

來源渠道

1

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申報(bào)審批服務(wù)表

示例樣表

空白表格

必要

形式:紙質(zhì)和電子

類型:原件

份數(shù):1

規(guī)格:A4

填報(bào)須知

其他

其他信息:

要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來源渠道說明

2

營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明

必要

形式:紙質(zhì)和電子

類型:復(fù)印件

份數(shù):1

規(guī)格:A4

填報(bào)須知

申請人自備

其他信息:

要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來源渠道說明

3

依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書

必要

形式:紙質(zhì)和電子

類型:復(fù)印件

份數(shù):1

規(guī)格:A4

填報(bào)須知

申請人自備

其他信息:

要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來源渠道說明

4

擬辦企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備目錄

必要

形式:紙質(zhì)和電子

類型:復(fù)印件

份數(shù):1

規(guī)格:A4

填報(bào)須知

申請人自備

其他信息:

要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來源渠道說明

5

擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

必要

形式:紙質(zhì)

類型:復(fù)印件

份數(shù):1

規(guī)格:A4

填報(bào)須知

申請人自備

其他信息:

要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來源渠道說明

6

申請資料真實(shí)性的自我保證聲明,并對資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

必要

形式:紙質(zhì)

類型:復(fù)印件

份數(shù):1

規(guī)格:A4

填報(bào)須知

申請人自備

其他信息:

要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來源渠道說明

7

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽章的授權(quán)委托書及被委托人身份證。

必要

形式:紙質(zhì)

類型:原件和復(fù)印件

份數(shù):1

規(guī)格:A4

填報(bào)須知

申請人自備

其他信息:

要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來源渠道說明

辦理流程

序號

環(huán)節(jié)名稱

辦理人

職務(wù)

聯(lián)系方式

環(huán)節(jié)辦理期限

環(huán)節(jié)說明

1

受理

馮碧昌

彭秀冰

工作人員

 

 

1個(gè)工作日

查看說明

2

審核

李虹

 

 

2個(gè)工作日

查看說明

3

審批

劉家銘

黃承琦

辦事員

主任

0898-23332790

0898-23333986

5個(gè)工作日

查看說明

4

辦結(jié)

馮碧昌

彭秀冰

工作人員

 

 

2個(gè)工作日

查看說明

收費(fèi)內(nèi)容

收費(fèi)項(xiàng)目名稱

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

是否允許減免

允許減免依據(jù)

備注

無收費(fèi)項(xiàng)

常見問題

1

 問

1、問:藥品經(jīng)營許可證有無期限?

 答

1、不能。根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第360號)第十七條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。

儋州市政務(wù)服務(wù)中心

儋州市政務(wù)服務(wù)中心 辦事大廳

儋州市人民政府政務(wù)服務(wù)中心成立于2003年1月,是市政府負(fù)責(zé)行政審批管理工作的派出機(jī)構(gòu)。服務(wù)中心主要職能是:受市人民政府委托,依法從事市級政府各職能部門行政許可和審批項(xiàng)目、市政府投資的建設(shè)項(xiàng)。。。

儋州市網(wǎng)上辦事大廳入口

儋州市網(wǎng)上辦事大廳入口

將大廳原有的28個(gè)部門(單位)窗口分設(shè)成:商事登記、投資建設(shè)項(xiàng)目審批、民生和社會服務(wù)3個(gè)綜合窗口 …。。。

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