蒙陰縣單采血漿站設(shè)置審查指南

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單采血漿站設(shè)置審查
事項(xiàng)名稱 單采血漿站設(shè)置審查
辦事程序 申請-受理-審查-決定-發(fā)證
受理?xiàng)l件 1.符合采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、單采血漿站設(shè)置規(guī)劃以及《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》要求的條件；
2.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；
3.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境；
4.具有識(shí)別供血漿者的身份識(shí)別系統(tǒng)；
5.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的單采血漿機(jī)械及其他設(shè)施；
6.具有對所采集原料血漿進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備；
7.符合國家生物安全管理相關(guān)規(guī)定。
申請材料 1.《單采血漿站設(shè)置申請書》(原件2份，紙質(zhì))；
2.申請?jiān)O(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位的有關(guān)情況以及法人登記證書(原件2份，紙質(zhì))；
3.設(shè)置可行性研究報(bào)告(原件2份，紙質(zhì))；
4.單采血漿站用房的房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明（復(fù)印件2份，紙質(zhì)）；
5.擬設(shè)單采血漿站的法定代表人及其主要負(fù)責(zé)人的身份證明文件和專業(yè)履歷（復(fù)印件各2份，紙質(zhì)）；
6.單采血漿站從業(yè)人員名單及資格證書（復(fù)印件各2份，紙質(zhì)）；
7.單采血漿站的各項(xiàng)規(guī)章制度（復(fù)印件2份，紙質(zhì)）；
8.總投資額及資金的來源和驗(yàn)資證明（復(fù)印件2份，紙質(zhì)）。
法律依據(jù) 1.《血液制品管理?xiàng)l例》第六條、第七條；
2.《單采血漿站管理辦法》第六條、第九條、第十條。
承諾時(shí)限 20個(gè)工作日
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 無
收費(fèi)依據(jù) 無
辦理時(shí)間 工作日，夏令時(shí)上午8：30-12：00，下午2：30-6：00；冬令時(shí)上午8：30-12：00，下午2：00-5：30。
地        點(diǎn) 蒙陰縣行政審批服務(wù)局二樓社會(huì)事務(wù)科
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