北京市政務(wù)服務(wù)中心辦事大廳藥監(jiān)局窗口咨詢電話

北京市藥品監(jiān)督管理局駐政務(wù)服務(wù)中心辦事大廳窗口信息

咨詢電話：(010)89150290
窗口地址：北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路1號(hào)(六里橋西南角)北京市政務(wù)服務(wù)中心(1-3層綜合窗口)

辦理時(shí)間：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00 { 延時(shí)服務(wù)時(shí)間：每周六9:00-13:00（法定節(jié)假日除外，需預(yù)約）} 
辦理進(jìn)程查詢電話：(010)89150280
預(yù)約辦理：網(wǎng)上預(yù)約：http://banshi.beijing.gov.cn/；電話預(yù)約：(010)89150001

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辦理事項(xiàng)名稱：

• 1、化妝品生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦理辦事指南
• 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑品種和制劑調(diào)劑審批14項(xiàng)
  • 2.1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)審批網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)審批網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--修改制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--變更/增加制劑規(guī)格網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--變更制劑的使用劑量網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--變更制劑的輔料網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--變更制劑的配制工藝網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--增加中藥制劑的功能主治或者化學(xué)制劑的適應(yīng)癥網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--改變制劑的有效期網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--改變制劑的用法，但不改變制劑的給藥途徑網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--替代或減去制劑標(biāo)準(zhǔn)處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批--補(bǔ)充完善制劑說(shuō)明書(shū)安全性內(nèi)容網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)審批—其他網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 2.14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批網(wǎng)上辦理辦事指南

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可4項(xiàng)

• 3.1、藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 3.2、藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)變更網(wǎng)上辦理辦事指南
• 3.3、藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更網(wǎng)上辦理辦事指南
• 3.4、藥品生產(chǎn)許可證重新發(fā)證網(wǎng)上辦理辦事指南

4、藥品批發(fā)企業(yè)許可7項(xiàng)

• 4.1、藥品批發(fā)企業(yè)選址籌建網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.2、體外診斷試劑（藥品）批發(fā)企業(yè)籌建網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.3、體外診斷試劑（藥品）批發(fā)許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.4、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證變更企業(yè)名稱、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.5、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證變更法定代表人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.6、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 4.7、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證網(wǎng)上辦理辦事指南

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可4項(xiàng)

• 5.1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更單位名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別網(wǎng)上辦理辦事指南
• 5.2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更配制范圍、配制地址網(wǎng)上辦理辦事指南
• 5.3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證網(wǎng)上辦理辦事指南
• 5.4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南

• 6、藥品委托生產(chǎn)審批1項(xiàng)
• 7、生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 8、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 9、購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 10、科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 11、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 12、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批2項(xiàng)
• 13、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 14、麻醉藥品和精神藥品購(gòu)買審批2項(xiàng)
• 15、醫(yī)療單位使用放射性藥品許可網(wǎng)上辦理辦事指南
• 16、蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口審批2項(xiàng)
• 17、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 18、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批8項(xiàng)
  • 18.1、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證許可事項(xiàng)變更網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.2、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品首次注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.3、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.4、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.5、第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.6、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.7、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證許可事項(xiàng)變更網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 18.8、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更網(wǎng)上辦理辦事指南

19、第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可4項(xiàng)

• 19.1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 19.2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 19.3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更（增加生產(chǎn)產(chǎn)品或生產(chǎn)地址非文字性變更）網(wǎng)上辦理辦事指南
• 19.4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》非許可事項(xiàng)變更（變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址文字性變更、減少生產(chǎn)產(chǎn)品）網(wǎng)上辦理辦事指南

20、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)4項(xiàng)

• 20.1、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 20.2、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 20.3、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 20.4、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)網(wǎng)上辦理辦事指南

21、藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批3項(xiàng)

• 21.1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批-延續(xù)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 21.2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批-核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 21.3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批-變更網(wǎng)上辦理辦事指南

• 22、國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 23、國(guó)產(chǎn)藥品不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可12項(xiàng)
  • 23.1、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.2、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.3、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---補(bǔ)充完善國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品說(shuō)明書(shū)安全性內(nèi)容網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.4、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.5、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.6、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---其他(審批)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.7、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品說(shuō)明書(shū)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.8、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.9、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.10、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---其他（備案）網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.11、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品外觀，但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 23.12、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)審批---改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地網(wǎng)上辦理辦事指南

• 24、放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 25、發(fā)布藥品廣告批準(zhǔn)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 26、醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 27、麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)初審網(wǎng)上辦理辦事指南
• 28、發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 29、進(jìn)口藥品通關(guān)單核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 30、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品（制劑）零售業(yè)務(wù)的批準(zhǔn)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 31、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 32、食品藥品許可證注銷4項(xiàng)
  • 32.1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 32.2、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊(cè)證注銷網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 32.3、《藥品生產(chǎn)許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 32.4、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南

• 33、《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》補(bǔ)證網(wǎng)上辦理辦事指南
• 34、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證補(bǔ)發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 35、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》補(bǔ)證網(wǎng)上辦理辦事指南
• 36、首次進(jìn)口藥材審批2項(xiàng)
• 37、研制過(guò)程中所需對(duì)照藥品一次性進(jìn)口審批網(wǎng)上辦理辦事指南
• 38、藥品零售企業(yè)連鎖總部許可6項(xiàng)
  • 38.1、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）選址籌建網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.2、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.3、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經(jīng)營(yíng)許可證變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、連鎖經(jīng)營(yíng)方式網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.4、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經(jīng)營(yíng)許可證變更經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.5、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證網(wǎng)上辦理辦事指南
  • 38.6、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷網(wǎng)上辦理辦事指南

• 39、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 40、對(duì)“藥品出口銷售證明”的出具網(wǎng)上辦理辦事指南
• 41、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)計(jì)劃和第二類精神藥品原料藥需用計(jì)劃備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 42、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 43、第二類醫(yī)療器械（不包含體外診斷試劑）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更的審核網(wǎng)上辦理辦事指南
• 44、從事委托、被委托儲(chǔ)存、配送藥品批準(zhǔn)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 45、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案2項(xiàng)
• 46、麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)計(jì)劃和麻醉藥品、第一類精神藥品需用計(jì)劃初審網(wǎng)上辦理辦事指南
• 47、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 48、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 49、定制式醫(yī)療器械備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 50、發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒?/span>網(wǎng)上辦理辦事指南
• 51、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案網(wǎng)上辦理辦事指南
• 52、醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查網(wǎng)上辦理辦事指南
• 53、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明網(wǎng)上辦理辦事指南
• 54、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑變更配制單位名稱許可網(wǎng)上辦理辦事指南
• 55、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊(cè)證糾錯(cuò)網(wǎng)上辦理辦事指南
• 56、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊(cè)證補(bǔ)辦網(wǎng)上辦理辦事指南
• 57、對(duì)不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 58、對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 59、對(duì)生產(chǎn)者違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 60、對(duì)不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 61、對(duì)出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 62、對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)貨人、銷售者弄虛作假的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 63、對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 64、對(duì)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患不主動(dòng)召回產(chǎn)品并履行通知報(bào)告義務(wù)、對(duì)銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的未停止銷售和履行通知義務(wù)的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 65、對(duì)有多次違法行為記錄的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 66、對(duì)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 67、對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 68、對(duì)擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售或超范圍銷售藥品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 69、對(duì)生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 70、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 71、對(duì)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 72、對(duì)銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 73、對(duì)生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 74、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 75、對(duì)不按規(guī)范生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 76、對(duì)明知假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 77、對(duì)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 78、對(duì)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 79、對(duì)未按照規(guī)定實(shí)施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 80、對(duì)擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 81、對(duì)從無(wú)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 82、對(duì)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 83、對(duì)進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品，未按照規(guī)定登記備案的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 84、對(duì)偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 85、對(duì)偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 86、對(duì)騙取許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 87、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假資料或者樣品獲取《生物制品批簽發(fā)合格證》的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 88、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法銷售制劑的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 89、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 90、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品有誤的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 91、對(duì)未核對(duì)處方的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 92、對(duì)擅自更改、代用處方所列藥品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 93、對(duì)銷售中藥材不標(biāo)明產(chǎn)地的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 94、對(duì)生產(chǎn)、銷售標(biāo)識(shí)（包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)）不符合規(guī)定的藥品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 95、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 96、對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 97、對(duì)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行生產(chǎn)的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 98、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 99、對(duì)個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍和品種向患者提供藥品的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 100、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 101、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 102、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 103、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 104、對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 105、對(duì)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的違法行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 106、對(duì)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 107、對(duì)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 108、對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 109、對(duì)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定備案逾期不改正的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 110、對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 111、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)的違法行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 112、對(duì)使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的違法行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 113、對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定實(shí)施召回后，仍拒不召回醫(yī)療器械的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 114、對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 115、對(duì)委托不具備《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 116、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 117、對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 118、對(duì)（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)）未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的違法行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 119、對(duì)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的違法行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南
• 120、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的行為進(jìn)行處罰網(wǎng)上辦理辦事指南