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寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設機構
(一)綜合處。負責機關日常運轉,承擔機要、保密、檔案、安全、信訪、政務公開、新聞宣傳、信息化等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設規(guī)劃。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。承擔藥品、醫(yī)療械和化妝品安全應急管理工作。
綜合處電話:0951-5665663
(二)政策法規(guī)處。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策。監(jiān)督實施實驗室建設標準和管理規(guī)范、檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規(guī)范,指導全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測機構的業(yè)務工作。組織起草相關地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案和政策規(guī)劃。承擔規(guī)范性文件的合法性審查、公平競爭審查工作。依職責承擔藥品、醫(yī)療器、化妝品相關許可或備案管理工作。承擔執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴工作。承擔普法宣傳工作。
政策法規(guī)處電話:0951-5665659
(三)藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處。監(jiān)督實施國家藥品標準、技術指導原則。依法監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制等質量管理規(guī)范及中藥飲片炮制規(guī)范。承擔藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。組織實施中藥品種保護制度。組織擬訂中藥材地方標準、中藥飲片炮制規(guī)范。參與制定自治區(qū)基本藥物目錄。承擔醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作。承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測的管理工作。
藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處電話:0951-6024520
(四)藥品流通監(jiān)督管理處。依職責監(jiān)督和指導實施藥品經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范。擬訂并組織實施藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)檢查制度。承擔藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺監(jiān)督檢查。指導藥品零售、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作。
藥品流通監(jiān)督管理處電話:0951-6010325
(五)醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則,監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范、技術指導原則。依職責監(jiān)督和指導實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用相關質量管理規(guī)范。承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)和網(wǎng)絡銷售第三方平臺監(jiān)督檢查,指導醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理處電話:0951-5665611
(六)化妝品監(jiān)督管理處。組織實施化妝品標準、分類規(guī)則、技術指導原則和監(jiān)督檢查制度。承擔化妝品備案產(chǎn)品檢查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。指導化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。承擔化妝品不良反應監(jiān)測的監(jiān)督管理工作。
化妝品監(jiān)督管理處電話:0951-6042511
(七)稽查局。指導全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品稽查執(zhí)法工作,依職組織和指導查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政違法案件。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作和信用體系建設工作。組織落實國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量抽檢任務,組織制定并實施自治區(qū)本級抽檢計劃,定期發(fā)布質量公告。承擔不合格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的核查處置工作。
稽查局電話:0951-6010781
機關黨委(人事與老干部處)。負責機關和直屬單位黨群工作。承擔機關和直屬單位的干部人事、機構編制、勞動工資、教育培訓工作,指導相關人才隊伍建設工作。負責機關離退休干部工作,指導直屬單位離退休干部工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。
機關黨委(人事與老干部處)電話:0951-6024459
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寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局職能配置 第一條根據(jù)中共中央辦公廳《關于地方機構改革有關問題的指導意見》(中辦發(fā)〔2018〕32號)和中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)機。。。