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陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室(規(guī)劃財務處)
負責機關日常運轉,組織協(xié)調機關和直屬單位業(yè)務,督促重大事項落實。承擔信息、安全、保密、信訪、統(tǒng)計、政務公開、信息化、新聞宣傳、后勤保障等工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。組織人大建議、政協(xié)提案辦理。組織實施科技項目,監(jiān)督實施檢驗檢測規(guī)范。組織開展調查研究工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設規(guī)劃,承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。
處室負責人:王立平
處室聯(lián)系電話:029-62288111
陜西省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處(中藥民族藥管理處)
組織監(jiān)督實施國家藥品標準和藥品注冊管理制度。承擔醫(yī)療機構制劑注冊工作。監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。制定陜西省中藥材標準。實施中藥品種保護制度。配合實施國家基本藥物制度。牽頭負責全省藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作。
處室負責人:瞿健蓬
處室聯(lián)系電話:029-62288112
組織監(jiān)督實施中藥材、藥品生產(chǎn)及醫(yī)療機構制劑配制等質量管理規(guī)范,承擔藥品生產(chǎn)許可及日常監(jiān)管工作,組織現(xiàn)場檢查。組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
處室負責人:侯鴻軍
處室聯(lián)系電話:029-62288176
組織監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范,承擔藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及日常監(jiān)管工作,組織現(xiàn)場檢查。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的經(jīng)營監(jiān)督管理工作。指導市縣實施藥品零售、藥品使用質量管理規(guī)范。
處室負責人:詹養(yǎng)義
處室聯(lián)系電話:029-62288059
監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范,實施醫(yī)療器械注冊管理制度。依職責承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及日常監(jiān)管工作,組織現(xiàn)場檢查。組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。指導市縣實施醫(yī)療器械經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范。
處室負責人:畢西錄
處室聯(lián)系電話:029-62288049
組織監(jiān)督實施化妝品標準、注冊備案制度。承擔化妝品生產(chǎn)許可及日常監(jiān)管工作,組織現(xiàn)場檢查。組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。指導市縣化妝品經(jīng)營、使用監(jiān)督管理工作。
處室負責人:王鉷斌
處室聯(lián)系電話:029-62288029
依法組織查處藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)和醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。組織藥品、醫(yī)療器械及化妝品質量抽查檢驗,定期發(fā)布質量公告。擬訂藥品、醫(yī)療器械及化妝品應急管理制度并組織實施。依職責指導市縣查處流通、使用環(huán)節(jié)的違法行為。
處室負責人:朱巖冰
處室聯(lián)系電話:029-62288070
負責機關和直屬單位的干部人事、機構編制、干部教育、勞動工資及社會保障工作,承擔局黨組管理的領導班子組織建設、干部選拔、任用和監(jiān)督工作。負責藥品專業(yè)技術人才管理和干部隊伍建設。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。組織開展對外交流與合作。承擔機關目標責任考核、包聯(lián)扶貧、援藏工作。負責機關離退休干部工作,指導直屬單位離退休干部工作。負責機關和直屬單位的黨群工作。
處室負責人:張宸
處室聯(lián)系電話:029-62288060
第一條根據(jù)《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于印發(fā)〈陜西省機構改革方案〉的通知》(廳字〔2018〕114號),制定本規(guī)定。 第二條省藥品監(jiān)督管理局是省市場監(jiān)督管理局管理的部門。。。