根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)[2013]18號）、《黑龍江省人民政府關(guān)于改革完善全省食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見》（黑政發(fā)〔2013〕15號）和《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于市縣政府職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革的指導(dǎo)意見》（黑發(fā)〔2014〕12號）精神，設(shè)立加格達(dá)奇區(qū)市場監(jiān)督管理局（以下簡稱加區(qū)市場監(jiān)督管理局），為加格達(dá)奇區(qū)政府組成部門，掛加格達(dá)奇區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、加格達(dá)奇區(qū)食品安全委員會辦公室牌子。

一、職能轉(zhuǎn)變

（一）取消的職責(zé)。

按照政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批事項(xiàng)清理的規(guī)定，原工商行政管理局、原質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)取消的職責(zé)。

（二）整合的職責(zé)。

1. 將工商行政管理局的職責(zé)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)、食品藥品監(jiān)督管理局、食品安全監(jiān)督協(xié)調(diào)辦公室的職責(zé)整合，劃入市場監(jiān)督管理局。
2. 將工業(yè)和信息化局承擔(dān)的酒類食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市場監(jiān)督管理局。

（三）承接的職責(zé)。

1. 制造、修理計(jì)量器具許可；計(jì)量檢定員資格認(rèn)定；計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)；計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)審批的行政許可權(quán)。
2. 承接上級工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)或委托的行政審批職能和日常監(jiān)管職能。

（四）加強(qiáng)的職責(zé)。

1. 加強(qiáng)涉及人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全的統(tǒng)一監(jiān)管職責(zé)。
2. 加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程。健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和食品藥品安全監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機(jī)制。
3. 加強(qiáng)專利、商標(biāo)和版權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)職責(zé)。
4. 加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測服務(wù)，完善技術(shù)支撐保障體系，提高檢驗(yàn)檢測準(zhǔn)確率及科學(xué)化水平。
5. 規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
6. 構(gòu)建統(tǒng)一的申訴舉報體系，完善申訴舉報網(wǎng)絡(luò)，保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)經(jīng)營者合法權(quán)益。
7. 健全基層市場監(jiān)管及食品藥品監(jiān)管體系，實(shí)施基層日常監(jiān)管常態(tài)化。

二、主要職責(zé)

（一）貫徹執(zhí)行工商行政管理，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督，食品藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。推動建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。

（二）承擔(dān)轄區(qū)相關(guān)市場主體的登記注冊和監(jiān)督管理工作。

依法查處取締無照經(jīng)營行為；承擔(dān)轄區(qū)廣告活動監(jiān)督管理工作，查處廣告違法行為；負(fù)責(zé)市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)交易行為及有關(guān)服務(wù)行為監(jiān)管職責(zé)；承擔(dān)轄區(qū)壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位，濫用行政權(quán)力排除限制競爭等反壟斷執(zhí)法有關(guān)工作（價格壟斷行為除外）；依法監(jiān)督管理直銷企業(yè)和直銷人員及其直銷活動，查處傳銷和違法直銷案件，協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展打擊傳銷聯(lián)合行動；查處轄區(qū)不正當(dāng)競爭、商業(yè)賄賂、走私販私等經(jīng)濟(jì)違法行為；承擔(dān)轄區(qū)拍賣、經(jīng)紀(jì)活動、動產(chǎn)抵押物登記和合同行政監(jiān)督管理工作。

（三）依法對商標(biāo)使用進(jìn)行監(jiān)督管理，保護(hù)商標(biāo)專用權(quán)，組織開展企業(yè)信用體系建設(shè)，推進(jìn)企業(yè)信用、行業(yè)信用，實(shí)施信用分類管理。

（四）承擔(dān)轄區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)工作。建立消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)體系，處理消費(fèi)者申訴舉報，查處侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的違法行為。

（五）承擔(dān)轄區(qū)質(zhì)量監(jiān)督管理工作。承擔(dān)產(chǎn)（商）品質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)控、監(jiān)督抽查、檢測、強(qiáng)制檢驗(yàn)及處理工作；組織開展質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，依法查處假冒偽劣等質(zhì)量違法行為，配合開展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查、監(jiān)督管理和重大質(zhì)量事故調(diào)查處理；承辦產(chǎn)品質(zhì)量誠信體系建設(shè)，推進(jìn)名牌發(fā)展戰(zhàn)略；實(shí)施缺陷產(chǎn)品召回制度；組織實(shí)施產(chǎn)品防偽和地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。

（六）承擔(dān)轄區(qū)質(zhì)量管理體系認(rèn)證獲證企業(yè)及強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品監(jiān)督管理工作，查處認(rèn)證違法行為。

（七）承擔(dān)轄區(qū)計(jì)量監(jiān)督管理工作。依法管理計(jì)量（標(biāo)準(zhǔn)）器具和檢定機(jī)構(gòu)（人員）的資質(zhì)資格，監(jiān)管市場計(jì)量行為、查處計(jì)量違法行為。

（八）承擔(dān)轄區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)督管理工作。組織宣傳、貫徹實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記。指導(dǎo)建立健全標(biāo)準(zhǔn)體系和采用國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作。組織開展農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工作。承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督和代碼、物品編碼和標(biāo)準(zhǔn)化信息監(jiān)督管理工作。

（九）承擔(dān)轄區(qū)特種設(shè)備安全監(jiān)察工作。依法對特種設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)察和行政許可的監(jiān)察檢查；按規(guī)定報告特種設(shè)備事故，配合開展特種設(shè)備安全事故調(diào)查處理，監(jiān)督檢查高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。

（十）負(fù)責(zé)實(shí)施食品行政許可。承擔(dān)對食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理責(zé)任，建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全區(qū)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布區(qū)內(nèi)食品安全信息。組織開展食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作。

（十一）負(fù)責(zé)實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可、行政審批。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。對國家基本藥物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管監(jiān)督，實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法。

（十二）負(fù)責(zé)實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。依法對野生藥材資源的保護(hù)、開發(fā)和利用實(shí)施監(jiān)督管理。

（十三）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和責(zé)任調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

（十四）承擔(dān)區(qū)政府食品安全委員會的日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。督促檢查區(qū)政府有關(guān)部門及鄉(xiāng)、街道履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價。

（十五）承辦區(qū)委、區(qū)政府交辦的其他事項(xiàng)。

三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，加區(qū)市場監(jiān)督管理局（含食品藥品監(jiān)督管理局）設(shè)14個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：

（一）綜合辦公室

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常管理等工作；負(fù)責(zé)全局性計(jì)劃、總結(jié)、報告等重要文件、材料的起草工作；負(fù)責(zé)本局的統(tǒng)計(jì)、宣傳、信息、辦公自動化和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作；負(fù)責(zé)黨務(wù)工作，計(jì)生工作，工、青、婦等群團(tuán)工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)的檔案、信訪、機(jī)要、保密、目標(biāo)責(zé)任制考核、安全保衛(wèi)、行政后勤管理等工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的財(cái)務(wù)、人事管理及固定資產(chǎn)的使用管理；承擔(dān)局機(jī)關(guān)各項(xiàng)建設(shè)工作；負(fù)責(zé)人事教育培訓(xùn)；承擔(dān)市場監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)、科普宣傳、新聞、信息發(fā)布工作；負(fù)責(zé)群眾來信來訪的接待、登記、調(diào)查、反饋等工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察工作，查辦上級機(jī)關(guān)交辦的案件。

（二）行政審批股

負(fù)責(zé)涉及工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)管方面的各類行政許可項(xiàng)目、非行政許可項(xiàng)目審批工作，核發(fā)各類許可證和營業(yè)執(zhí)照，規(guī)范行政許可行為；承擔(dān)規(guī)定范圍內(nèi)的內(nèi)、外資企業(yè)、私營企業(yè)登記注冊和年度報告工作并監(jiān)督檢查其登記注冊行為；承擔(dān)全區(qū)企業(yè)登記管理信息庫的管理、維護(hù)和內(nèi)資企業(yè)登記注冊信息的分析、公開工作；負(fù)責(zé)農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營活動單位、個人等各類市場主體登記管理工作；負(fù)責(zé)食品（含保健食品）生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的行政許可、行政審批事項(xiàng)的受理、審批和批件、證書的發(fā)放工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批事項(xiàng)的受理和報審工作。

（三）市場監(jiān)管股

承擔(dān)規(guī)范維護(hù)各類市場經(jīng)營秩序工作；承擔(dān)監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)行為工作；承擔(dān)監(jiān)督管理經(jīng)紀(jì)人、經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)及經(jīng)紀(jì)活動工作；承擔(dān)市場專項(xiàng)治理工作；查處行業(yè)市場上的違法行為；負(fù)責(zé)合同行政監(jiān)督管理，查處合同欺詐等違法行為；承擔(dān)管理動產(chǎn)抵押物登記、經(jīng)紀(jì)人、拍賣行為有關(guān)工作。調(diào)查研究企業(yè)發(fā)展情況，制訂企業(yè)發(fā)展與監(jiān)督管理的具體措施、辦法；承擔(dān)企業(yè)、私營企業(yè)、個體工商戶信用分類管理工作；指導(dǎo)個體、私營企業(yè)協(xié)會工作。

（四）食品監(jiān)管股

組織實(shí)施流通、生產(chǎn)、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作；組織查處食品的違法行為，參與相關(guān)食品安全事故調(diào)查；組織實(shí)施不安全食品召回制度；負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備的監(jiān)督管理；指導(dǎo)派出機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全監(jiān)督管理工作。

（五）商標(biāo)廣告管理股

依法對商標(biāo)使用監(jiān)督管理，依法保護(hù)馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)、知名商標(biāo)、地理標(biāo)志商標(biāo)、特殊標(biāo)志和官方標(biāo)志商標(biāo)；負(fù)責(zé)組織監(jiān)測各類媒介廣告發(fā)布活動的監(jiān)督管理，依法對違法廣告作出處理。

（六）質(zhì)量監(jiān)管股

組織實(shí)施質(zhì)量振興政策措施和政府質(zhì)量獎勵制度，推進(jìn)名牌發(fā)展戰(zhàn)略；承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量誠信體系建設(shè)的有關(guān)工作；組織和參與有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查；承擔(dān)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作；監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)工作；依法監(jiān)督管理質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)社會中介組織；組織實(shí)施對強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢查工作；負(fù)責(zé)對認(rèn)證活動、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查；提出技術(shù)機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃、計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行；開展有關(guān)科研、技術(shù)引進(jìn)和新技術(shù)推廣、科技成果轉(zhuǎn)化等工作；承擔(dān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督統(tǒng)計(jì)工作；承擔(dān)地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)工作。承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制檢驗(yàn)和風(fēng)險監(jiān)控工作；指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督；承擔(dān)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。負(fù)責(zé)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

（七）標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量股

組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的有關(guān)工作；負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)代碼和商品條碼管理工作；推進(jìn)法定計(jì)量單位和國家計(jì)量制度；監(jiān)督管理計(jì)量器具，組織量值傳遞和比對工作；監(jiān)督管理全區(qū)商品量、市場計(jì)量行為和計(jì)量仲裁檢定；承擔(dān)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、社會公正計(jì)量機(jī)構(gòu)及計(jì)量檢定人員資格管理工作。

（八）特種設(shè)備安全監(jiān)察股

負(fù)責(zé)全區(qū)鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、場（廠）內(nèi)專用機(jī)動車輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作；監(jiān)督檢查特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修、檢驗(yàn)檢測工作；報告特種設(shè)備事故并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；監(jiān)督檢查高耗能特種設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。

（九）藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管股

承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)和藥用輔料生產(chǎn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可、行政審批事項(xiàng)的受理、審批和批件、證書的發(fā)放工作；監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)以及分類管理制度；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；監(jiān)督實(shí)施直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法；組織實(shí)施問題藥品召回制度；負(fù)責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的監(jiān)督管理工作；配合實(shí)施國家基本藥物制度；制定全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃并組織實(shí)施；組織查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法行為，參與相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事故調(diào)查。指導(dǎo)派出機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)督管理工作。

（十）野生藥材資源保護(hù)管理股

負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作；促進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地建設(shè)；依法對野生藥材資源的保護(hù)、開發(fā)和利用實(shí)施監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)野生藥材行政審批事項(xiàng)的受理、審批和批件、證書的發(fā)放工作；組織實(shí)施野生中藥品種保護(hù)制度。

（十一）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

負(fù)責(zé)全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作；承擔(dān)全區(qū)藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件資料的收集、管理、分析、評價、上報工作，對全區(qū)藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；承辦全區(qū)藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作；組織區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家委員會開展工作；承辦區(qū)局交辦的其它事項(xiàng)。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作。

（十二）法制股

貫徹執(zhí)行國家和本區(qū)有關(guān)工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品（含食品添加劑、保健食品）安全、藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策、規(guī)劃。全面推進(jìn)依法行政工作，落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作；承擔(dān)規(guī)范性文件審核、清理工作；承擔(dān)或參與有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和賠償工作；承擔(dān)、指導(dǎo)行政處罰案件的核審、復(fù)核和聽證工作；承擔(dān)法制宣傳、培訓(xùn)工作。