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申請(qǐng)流程
新出臺(tái)的文件中就提到,雖然取消了A證的審批,但是食品藥品監(jiān)督管理部位要求強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管,并要求建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制,加強(qiáng)藥品的監(jiān)察。這就意味著,雖然審批是取消了,但是監(jiān)察更加嚴(yán)格了。
開(kāi)設(shè)網(wǎng)上藥店的必須是藥品零售連鎖企業(yè),須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》;其次要具有健全的網(wǎng)絡(luò)交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務(wù)功能;還要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師線上實(shí)時(shí)咨詢,同時(shí)要對(duì)上網(wǎng)藥品有完整的配送系統(tǒng)和管理制度。
中華人民共和國(guó)主席令 (第七號(hào))《中華人民共和國(guó)行政許可法》已由中華人民共和國(guó)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議于2003年8月27日通過(guò),現(xiàn)予公布,自2004
為保障藥品審評(píng)科學(xué)公正、提高藥品審評(píng)工作的透明度,健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用,國(guó)家食品藥品
7月25日,CFDA通過(guò)官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),時(shí)間為一個(gè)月。下面是小編整理的藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(2017年),歡迎大家閱讀!藥品注冊(cè)管理辦法(修訂
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》),將于2016年4月1日起施行。 規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱命名對(duì)于準(zhǔn)確識(shí)別、正確使用醫(yī)療器
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