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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)描述

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū),分為A、B、C三種。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。

類型

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)分為A、B、C三種:

特點(diǎn)

A證

為國(guó)家局審批,全國(guó)只有43張;
證書(shū)編號(hào)示例:國(guó)A20110001
服務(wù)方式:第三方交易服務(wù)平臺(tái)(即:為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù))
特點(diǎn):交易服務(wù)平臺(tái),只能做為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺(tái)服務(wù)商,不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。

B證

由地方局審批,全國(guó)范圍82張;
證書(shū)編號(hào)示例:豫B20070001
服務(wù)方式:與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易(即:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)
特點(diǎn):屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書(shū)。

C證

由地方局審批,全國(guó)范圍270張;
證書(shū)編號(hào)示例:冀C20090001
服務(wù)方式:向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品;
特點(diǎn):只能銷售自營(yíng)非處方藥品。

許可依據(jù)

(一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào) 第十九條)
(二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))
(三)關(guān)于實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]82號(hào) )


申請(qǐng)流程


1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快,系統(tǒng)更成熟),或者自行開(kāi)發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)(時(shí)間周期較長(zhǎng)),俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺(tái)系統(tǒng),提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):
a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開(kāi)發(fā)文檔等等。
b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。
c)評(píng)測(cè)完成,評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過(guò)報(bào)告。
3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告,以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等,提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)、驗(yàn)收工作,如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成,大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。
說(shuō)明:整個(gè)流程中,需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評(píng)測(cè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),且現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收需要具備相應(yīng)的運(yùn)營(yíng)條件、人力組成、醫(yī)藥專員等,并且系統(tǒng)需要盡量進(jìn)行IDC機(jī)房托管,購(gòu)置相應(yīng)的安全設(shè)備和軟件。
國(guó)家政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口
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企業(yè)和群眾通過(guò)中國(guó)政府網(wǎng)(www.gov.cn)首頁(yè)設(shè)置的入口,進(jìn)入全國(guó)一體化平臺(tái)。全國(guó)一體化平臺(tái)目前已聯(lián)通31個(gè)?。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、40余個(gè)國(guó)務(wù)院部門(mén)政務(wù)服務(wù)平臺(tái), 中國(guó)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)主要為企業(yè)和群眾提供統(tǒng)一身份證、統(tǒng)一服務(wù)事項(xiàng)、統(tǒng)一電子證照等“七個(gè)統(tǒng)一”服務(wù)。。。
國(guó)家網(wǎng)上便民服務(wù)入口
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統(tǒng)一身份認(rèn)證:面向自然人和法人用戶提供登錄和權(quán)威實(shí)名認(rèn)證服務(wù),實(shí)現(xiàn)“一次登錄,全國(guó)漫游” 統(tǒng)一事項(xiàng)服務(wù):為不同地區(qū)用戶無(wú)差別、均等化的政務(wù)服務(wù) 統(tǒng)一好差評(píng):提供辦事服務(wù)實(shí)時(shí)在線評(píng)價(jià),促進(jìn)服務(wù)水平不斷提升 統(tǒng)一搜索服務(wù):全國(guó)范圍快速查找。。。
取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批資質(zhì)后藥品B2B網(wǎng)站需要什么資質(zhì)?
取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批資質(zhì)后藥品B2B網(wǎng)站需要什么資質(zhì)?

新出臺(tái)的文件中就提到,雖然取消了A證的審批,但是食品藥品監(jiān)督管理部位要求強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管,并要求建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制,加強(qiáng)藥品的監(jiān)察。這就意味著,雖然審批是取消了,但是監(jiān)察更加嚴(yán)格了。

在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品需要辦理什么手續(xù)和資質(zhì)?
在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品需要辦理什么手續(xù)和資質(zhì)?

開(kāi)設(shè)網(wǎng)上藥店的必須是藥品零售連鎖企業(yè),須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》;其次要具有健全的網(wǎng)絡(luò)交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務(wù)功能;還要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師線上實(shí)時(shí)咨詢,同時(shí)要對(duì)上網(wǎng)藥品有完整的配送系統(tǒng)和管理制度。

中華人民共和國(guó)行政許可法(全文)
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)95商服網(wǎng) 2017年07月10日

中華人民共和國(guó)主席令 (第七號(hào))《中華人民共和國(guó)行政許可法》已由中華人民共和國(guó)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議于2003年8月27日通過(guò),現(xiàn)予公布,自2004

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藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(全文)
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)95商服網(wǎng) 2017年06月17日

 7月25日,CFDA通過(guò)官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》,向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),時(shí)間為一個(gè)月。下面是小編整理的藥品注冊(cè)管理辦法修訂稿(2017年),歡迎大家閱讀!藥品注冊(cè)管理辦法(修訂

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