一、需要辦理營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；

開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

三、個體工商營業(yè)執(zhí)照辦理流程；

1、本人身份證及復(fù)印件（外來人員另需要暫住證及復(fù)印件）。

2、經(jīng)營場所的房屋租賃合同或者房產(chǎn)證及復(fù)印件。

3、本人一寸免冠彩色照片兩張。

4、如果是國有和集體企業(yè)下崗事業(yè)人員，特困戶。還需要帶上失業(yè)證、失業(yè)人員優(yōu)惠證、特困證等及復(fù)印件，這樣可以依照國家有關(guān)規(guī)定享受減免管理費的政策優(yōu)惠。

5、從事飲食、化妝品等特殊行業(yè)的還要準(zhǔn)備健康證件等及復(fù)印件（涉及前置審批行業(yè)需提供審批意見）。

攜帶上述文件到當(dāng)?shù)厮鶎俚墓ど趟?，向工作人員說明要辦理那一類的營業(yè)執(zhí)照。檢驗過有關(guān)文件后，工作人員會給表格要填寫。



擴(kuò)展資料

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需提交材料目錄

資料編號1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

資料編號3、申請報告。

資料編號4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

資料編號5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

資料編號6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

資料編號7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

資料編號8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

資料編號9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

資料編號10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

資料編號11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

資料編號12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

資料編號13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書

參考資料來源：百度百科-醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

參考資料來源：百度百科-營業(yè)執(zhí)照