職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可服務(wù)指南

 一、適用范圍 

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可，包括首次申請(qǐng)、 變更申請(qǐng)、延續(xù)申請(qǐng)、增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)。 

二、事項(xiàng)審查類型 

前審后批。 

三、項(xiàng)目信息 

項(xiàng)目名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可。 審批類別：行政許可 項(xiàng)目編碼：29010 

四、審批依據(jù) 

（一）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》 

（二）《中華人民共和國(guó)行政許可法》（中華人民共和 國(guó)主席令第7號(hào)） 

（三）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生 健康委令第4號(hào)） 

（四）《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2 號(hào)） 

五、受理機(jī)構(gòu) 

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳。 

（一）接收方式。 

1.網(wǎng)絡(luò)接收 網(wǎng)站地址：http://zyws.jdzx.net.cn/ 

2.窗口接收 窗口接收地址：北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)（國(guó)家 衛(wèi)生健康委員會(huì)西直門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓）。 

3.郵寄 郵寄地址：北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)（國(guó)家衛(wèi)生 健康委員會(huì)西直門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓），郵編：100044。 

（二）辦公時(shí)間。 周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00， 法定節(jié)假日按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。 

六、決定機(jī)構(gòu) 

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。 

七、數(shù)量限制 

無(wú)數(shù)量限制。

 八、申請(qǐng)條件 

1.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任； 

2.有固定工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所 申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)； 

3.具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室，具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范 圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備； 

4.有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系； 

5.具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人 員且專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名； 

6.有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。專職技術(shù)負(fù)責(zé) 人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng) 驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān) 工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng) 驗(yàn)；

 7.具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能 力。機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷； 

8.截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄； 

9.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站； 

10.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 

九、申請(qǐng)材料目錄 

（一）首次申請(qǐng)。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表；

 2.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū)；

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）； 

4.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）；

 5.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的 名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明（復(fù)印件）； 

6.儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖；

 7.在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有 相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 

（二）變更申請(qǐng)。

 1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表； 

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本（復(fù)印 件）； 

3.事業(yè)單位法人證書(shū)或企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明材料 （復(fù)印件）； 

4.實(shí)驗(yàn)室地址變更或因機(jī)構(gòu)合并申請(qǐng)變更的，另須提交（1）-（6）材料； 

（1）申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū)； 

（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）； 

（3）工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）； 

（4）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé) 人的名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明（復(fù)印件）； 

（5）儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖； 

（6）在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明 具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 

5.申請(qǐng)變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊(cè)地址或法定代表人（或主要 負(fù)責(zé)人），如沒(méi)有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重 大變化，應(yīng)提交書(shū)面承諾并加蓋公章。 

（三） 延續(xù)申請(qǐng)。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表；

 2.申請(qǐng)單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書(shū)； 

3.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本（復(fù)印 件）； 

4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）； 

5.工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）； 

6.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的 名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明（復(fù)印件）； 

7.儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖； 

8.在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有 相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 

（四） 增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)表； 

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)》正、副本（復(fù)印 件）； 

3.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及其 勞動(dòng)關(guān)系證明（復(fù)印件）；

 4.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的儀器設(shè)備清單及其購(gòu)置憑 證（復(fù)印件）；

 5.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測(cè)項(xiàng)目清單； 

6.申請(qǐng)?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過(guò) 程材料（申請(qǐng)?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少兩份檢測(cè)報(bào)告 和評(píng)價(jià)報(bào)告）。 

十、辦理基本流程 

十一、辦理方式 

1.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳對(duì)申請(qǐng)單位提交的材料 進(jìn)行初審，材料齊全符合要求的予以受理；材料不齊全或者 形式不符合規(guī)定的，一次性告知申請(qǐng)單位需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi) 容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位說(shuō)明理由。 

2.中國(guó)疾控中心作為技術(shù)評(píng)審單位開(kāi)展具體技術(shù)評(píng)審工 作，技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。

3.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)作出是否準(zhǔn)予資質(zhì)認(rèn)可的決定。 

4.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳向申請(qǐng)單位送達(dá)審批文 書(shū)。 

十二、辦理時(shí)限 

資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，根 據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作 出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位頒發(fā)資質(zhì)證書(shū)。技術(shù) 評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核，現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考 核時(shí)間一般不超過(guò)10個(gè)工作日，且現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入 許可辦理時(shí)限。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為5年。資質(zhì)證 書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于屆 滿前3個(gè)月向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。 

十三、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn) 

不收費(fèi)。 

十四、審批結(jié)果 

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)。 

十五、結(jié)果送達(dá) 

作出行政許可決定后，在10個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)、電話、電子郵件等方式通知或 告知服務(wù)對(duì)象，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取方式將許可結(jié)果送達(dá)。 

十六、行政相對(duì)人權(quán)利和義務(wù) 

（一）依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，申請(qǐng)人依 法享有以下權(quán)利： 

1．符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請(qǐng)人有依法取得行政許 可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。 

2．公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可， 享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政 訴訟；其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害 的，有權(quán)依法要求賠償。 

3．公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法 律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。 行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或 者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公 共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的 行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的， 行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。 

（二）依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，申請(qǐng)人依 法享有以下義務(wù)：

 1．申請(qǐng)人申請(qǐng)行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有 關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性 負(fù)責(zé)。

 2．依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定 條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。 

十七、咨詢途徑 

（一）窗口咨詢：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳。地址： 北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)西直 門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓）。 

（二）電話咨詢 受理咨詢電話：010-68791409、010-68791407 

（三）電子郵件咨詢：zwdt6879@163.com 

（四）信函咨詢 受理咨詢：北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)（國(guó)家衛(wèi)生 健康委員會(huì)西直門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓），郵編：100044。 

十八、監(jiān)督投訴渠道 

（一）窗口投訴：國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀(jì) 檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào)）。 

（二）投訴電話：010-84088637 

（三）電子郵件投訴：jdzxjjjc@163.com 

（四）信函投訴：國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀(jì) 檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào)），郵編100007。

 十九、辦公地址和時(shí)間 

（一）辦公地址：北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)（國(guó) 家衛(wèi)生健康委員會(huì)西直門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓）。 

（二）辦公時(shí)間：周一至周五：上午 8:30—12:00；下 午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

 二十、公開(kāi)查詢 

自受理之日起，申請(qǐng)人可通過(guò)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管 理信息系統(tǒng)或電話咨詢查詢審批狀態(tài)和結(jié)果。 查詢網(wǎng)址：http://zyws.jdzx.net.cn/ 電話咨詢：010-68791409、010-68791407 

二十一、常見(jiàn)問(wèn)題 

1.申請(qǐng)表常見(jiàn)問(wèn)題: 

（1）所附資料填寫(xiě)要求：詳見(jiàn)附錄。 

（2）法定代表人或主要負(fù)責(zé)人（簽字）：應(yīng)為法定代 表人或主要負(fù)責(zé)人本人簽字或簽名章，人名章無(wú)效。 

2.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)的常見(jiàn)問(wèn)題： 技術(shù)支持和咨詢辦公時(shí)間：工作日9:00-17:00 聯(lián)系人：韓建強(qiáng)、賈衛(wèi)強(qiáng) 咨詢電話：15010989565、13601265932 

（1）注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題； 

（2）忘記用戶名和密碼的登錄問(wèn)題； 

（3）電子申請(qǐng)材料上傳問(wèn)題。 

3.紙質(zhì)申請(qǐng)材料遞送方式：現(xiàn)場(chǎng)提交或郵寄接收。

 4.審批結(jié)果送達(dá)方式：現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取或郵寄送達(dá)。

 5.了解審批服務(wù)指南：登錄網(wǎng)站國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大 廳（https://zwfw.nhc.gov.cn/）報(bào)審批欄目中“機(jī)構(gòu)類行政許 可項(xiàng)目申報(bào)”，可查詢每一類許可項(xiàng)目具體的審批指南。