醫(yī)療器械廣告審批
| 實(shí)施主體 | 陜西省市場監(jiān)督管理局 | 實(shí)施主體性質(zhì) | 法定機(jī)關(guān) |
|---|---|---|---|
| 承辦機(jī)構(gòu) | 行政審批局 | 權(quán)力來源 | 法定本級行使 |
| 辦件類型 | 上報(bào)件 | 共同實(shí)施部門 | 無 |
| 行使層級 | 省級 | 通辦范圍 | 全省 |
| 法定時(shí)限 | 20個(gè)工作日 | 承諾期限 | 12個(gè)工作日 |
| 咨詢電話 | 029-86138519 | 監(jiān)督電話 | 029-12315 |
| 是否收費(fèi) | 不收費(fèi) | 是否可以在線申報(bào) | 是 |
| 中介服務(wù) | 不需要 | 結(jié)果名稱 | 《廣告審查表》 |
| 到現(xiàn)場辦理的次數(shù) | 3 | ||
| 受理地點(diǎn)、時(shí)間 | 受理地點(diǎn)： 西安市長安北路14號朱雀廣場內(nèi)省政務(wù)服務(wù)中心 受理時(shí)間： 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 （法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行） | ||
申請條件
《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第五項(xiàng)： 申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。
設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國廣告法》(1994年10月27日主席令第34號發(fā)布，2015年4月24日予以修改)第四十六條：發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日國務(wù)院令第276號發(fā)布，2014年3月7日第680號修訂，2017年5月4日予以修改）第四十五條：……醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件?！?《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（2009年4月7日衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號公布 自2009年5月20日起施行）第十一條：醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，依法對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。對審查合格的醫(yī)療器械廣告，發(fā)給醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號;對審查不合格的醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的決定，書面通知申請人并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
申請材料
| 材料名稱 | 材料來源 | 材料要求 | 下載樣表 | 下載空表 | 填報(bào)須知 |
