化妝品生產許可證實施細則（全文）

為了加強化妝品的質量管理，促進企業(yè)完善生產合格產品的條件，確保產品符合國家標準或行業(yè)標準，下面是小編為您精心整理的有關化妝品生產許可證實施細則全文內容，僅供大家參考。

第一章 總則

第一條 為了加強化妝品的質量管理，促進企業(yè)完善生產合格產品的條件，確保產品符合國家標準或行業(yè)標準，根據國務院發(fā)布的《工業(yè)產品生產許可證試行條例》、原國家經濟委員會發(fā)布的《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》、全國工業(yè)產品生產許可證辦公室頒發(fā)的《編寫產品生產許可證實施細則的要求》以及有關化妝品法規(guī)的規(guī)定，結合化妝品生產許可證的實施情況，特制訂本實施細則(以下簡稱《細則》)。

第二條 實行生產許可證的化妝品，包括護膚、發(fā)用、美容三類產品。其中護膚類發(fā)證產品有雪花膏、香脂、潤膚乳液、洗面奶、護膚水、爽身粉、痱子粉、化妝粉塊、香粉;發(fā)用類發(fā)證產品有洗發(fā)液、護發(fā)素、洗發(fā)膏、頭發(fā)用冷燙液、染發(fā)水、染發(fā)粉、染發(fā)劑、發(fā)乳、發(fā)油、發(fā)用摩絲、定型發(fā)膠等;美容類發(fā)證產品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。

第三條 本細則適用于我國境內所有生產化妝品的企業(yè)，不論企業(yè)的所有制和隸屬關系，凡生產化妝品的企業(yè)只有取得化妝品生產許可證才具有生產該產品的資格。無生產許可證的企業(yè)不得自行生產、銷售或進行其它形式的交易活動，違者按原國家經委等七個單 位聯(lián)合頒發(fā)的"關于實行《嚴禁生產和銷售無證產品的規(guī)定》的通?quot;(經質[1987]180號)及其它有關規(guī)定處理。

第四條 化妝品生產許可證由中國輕工總會負責歸口頒發(fā)、管理和監(jiān)督實施;其它任何地區(qū)、部門和單位，均不得自行發(fā)證。

第二章 生產許可證的申請、發(fā)放和管理

第五條 化妝品生產許可證發(fā)證部門為"中國輕工總會生產許可證辦公室"(以下簡稱"輕工發(fā)證辦")。其日常辦事機構設在中國輕工總會質量標準部認證處。

其主要職責：

(一)組織編寫化妝品生產許可證實施細則;

(二)審核企業(yè)申請生產許可證的報告及地方主管部門的預審意見;

(三)推薦產品質量檢測機構，審核其檢驗報告;

(四)負責組織審查組對企業(yè)進行質量體系審查;

(五)負責生產許可證的審批、發(fā)證、管理、監(jiān)督與注銷。

第六條 "輕工發(fā)證辦"會同"中國香料香精化妝品協(xié)會"組成化妝品小組，負責化 妝品生產許可證各項具體工作。

第七條 化妝品生產許可證產品質量檢測工作由中國輕工總會化妝品質量監(jiān)督檢測中 心等12個檢測單位承擔(見附件六)。

其職責：

(一)按化妝品現行的國家標準和行業(yè)標準制定檢測方案和補充規(guī)定。

(二)對申請生產許可證的化妝品進行產品質量檢測，并提出書面報告。

(三)按"輕工發(fā)證辦"的安排，對取得生產許可證的化妝品進行質量監(jiān)督抽查，并及時提出書面報告。

第八條 企業(yè)取得化妝品生產許可證的必備條件：

(一)申請生產許可證的企業(yè)，必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照;

(二)企業(yè)正常批量生產的產品，必須經生產許可證檢測單位檢驗，證明各項指標符合現行國家標準或行業(yè)標準及本細則規(guī)定的質量要求(詳見細則附件二);

(三)企業(yè)必須具備生產必備條件和質量保證能力，達到能夠持續(xù)穩(wěn)定生產出合格品的要求。包括：必須具有按規(guī)定程序批準的正確、完整、統(tǒng)一的技術工藝文件;必須具備保證該產品質量的生產設備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段;必須有一支足以保證產品質量、進行正常生產的專業(yè)技術人員、熟練技術工人及計量檢測人員等組成的隊伍，并能嚴格按照生產工藝和技術標準進行生產、試驗和測試;必須建立并實施有效的管理制度(詳見細則附件二)。

第九條 化妝品生產許可證申請與審批程序：

(一)企業(yè)申請產品生產許可證，必須在規(guī)定期限內向所在省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市輕工業(yè)廳、局(總公司)和地方工業(yè)產品生產許可證機構加蓋公章，由輕工業(yè)廳、局(總公司)統(tǒng)一上報。

(二)申報企業(yè)屬新投產、新轉產不足半年時間者，持當地省級及計劃單列市生產許可證辦公室證明，可準予申報。

(三)申報企業(yè)投產、轉產時間超過半年者，由當地省級及計劃單列市生產許可證辦公室，按查處生產和銷售無生產許可證產品的有關文件規(guī)定處罰后，持罰款單和證明，可準予申報。

(四)審查企業(yè)質量體系，由輕工發(fā)證辦組織審查小組或委托省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市、輕工業(yè)廳、局(總公司)會同地方工業(yè)產品生產許可證機構組成審查小組(成員報"發(fā)證辦"認可)按產品生產許可證實施細則有關規(guī)定，負責對企業(yè)的質量體系進行審查，并在規(guī)定期限內抽封樣品，填寫檢測樣品封樣登記表(見附件八)，同時通知企業(yè)在規(guī)定日期內將樣品送有關檢測單位。對企業(yè)的質量體系"輕工發(fā)證辦"保留不超過30%的抽查權。

(五)考核產品質量。檢測單位收到樣品后，在規(guī)定時間內按產品生產許可證實施細則的有關規(guī)定完成產品質量測試判定，將測試報告及時寄申請企業(yè)，同時將測試結果匯總后送"輕工發(fā)證辦"和有關省、市輕工業(yè)廳、局(總公司)各一份。

(六)匯總上報。輕工業(yè)廳、局(總公司)將產品質量測試和企業(yè)質量體系審查結果 填在化妝品生產企業(yè)質量體系審查結果匯總表(見附件五)上，連同企業(yè)的質量體系審查 結論表(見附件四)原始資料及企業(yè)申請書各一份，在規(guī)定時間內寄"輕工發(fā)證辦"。

(七)審核發(fā)證。"輕工發(fā)證辦"根據審查結果，對符合發(fā)證條件的經全國工業(yè)產品生產許可證辦公室審核同意后編號發(fā)證，同時報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室統(tǒng)一公布。對于考核不合格者，從產品測試報告發(fā)出之日起或質量體系審查不合格通知之日起，允許企業(yè)進行一般不超過半年時間的整改，再次提出申請，第二次審查仍不合格者，取消申請資格。

(八)經濟聯(lián)合體中的企業(yè)，化妝品使用同一種商標和廠名的，產品生產許可證申請書由龍頭廠提出(寫明各分廠名稱)或分別由聯(lián)合體各廠提出。中國輕工總會將對經濟聯(lián)合體中所有廠點均要進行檢查，全部廠點符合本細則第七條規(guī)定條件的，生產許可證發(fā)給龍頭廠或分別發(fā)給聯(lián)合體中各企業(yè)。如聯(lián)合企業(yè)中使用不同商標和廠名的單位，必須單獨提出申請書，經檢查評審符合規(guī)定條件的，分別發(fā)給生產許可證。未經檢查合格的聯(lián)營廠、分廠均不得擅自使用龍頭廠的生產許可證。

第十條 化妝品生產許可證有效期為五年。

第十一條 化妝品生產許可證的標記及編號方法：

凡取得生產許可證的企業(yè)，必須在化妝品產品的大、小包裝盒(瓶、袋)外表面和隨產品附的說明書上標明該產品生產許可證標記和編號，標明方法統(tǒng)一規(guī)定為XK16-108并接證書編號。如：XK16-108 ××××。

第十二條 企業(yè)已取得生產許可證的產品，要納入地方的定期監(jiān)督檢查《受檢產品目 錄》。各地方加強對取得生產許可證企業(yè)產品質量的日常監(jiān)督檢測，并將日常監(jiān)督的抽查檢測結果及時通知企業(yè)主管部門并抄報輕工發(fā)證辦。連續(xù)兩次國家、省、部級抽查不合格的企業(yè)，注銷生產許可證。

第十三條 企業(yè)對審查結果、生產許可證頒發(fā)和注銷有異議時，可向"輕工發(fā)證辦" 提出要求復審的報告。"輕工發(fā)證辦"接到要求復審報告后，應在兩個月內予以答復。企業(yè)對其答復或復審結果仍有意見時，可向全國工業(yè)產品生產許可證辦公室申請裁決。

第三章 費用與管理

第十四條 根據《工業(yè)產品生產許可證試行條例》第十一條、《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》第二十二條以及國家物價局、財政部[1992]價費字127號文公布的《工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定》的規(guī)定，凡申請化妝品產品生產許可證的單位，應繳納有關費用。項目包括：審查費、產品質量檢驗費和公告費。

產品質量檢驗費由企業(yè)直接交檢驗單位。其它費用交輕工總會。匯款地址：中國輕工總會機關服務局，開戶銀行：北京工商銀行阜外大街分理處，帳號：492―264003―14。公告費按實際支出收取。交款單位匯款時請注明"許可證費用"、單位和詳細地址。收費標準按國務院物價管理部門批準的文件執(zhí)行。

第四章 處罰

第十五條 對取得生產許可證的企業(yè)，有下列情況之一的，要注銷并收回其生產許可 證。由"輕工發(fā)證辦"報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室備案。

(一) 粗制濫造，降低產品質量;

(二) 經復查，不符合本細則第八條規(guī)定條件的;

(三) 將生產許可證轉讓其它企業(yè)使用的，或未經審查批準自行給聯(lián)營廠使用的;

(四) 企業(yè)持有生產許可證的產品，不再生產時。

第十六條 各級參加頒發(fā)生產許可證的單位和工作人員，必須嚴格遵守原國家經委發(fā) 布的《發(fā)放生產許可證工作人員守則》(見附件九)，違法者要追究責任并給予必要處分。

第十七條 企業(yè)必須執(zhí)行《受檢企業(yè)須知》(見附件十)，凡發(fā)現企業(yè)通過請客送禮、行賄等不正當手段取得生產許可證者，一律取消其資格，并在全國通報批評，情節(jié)嚴重者根據有關法律追究企業(yè)和個人責任。

第五章 附則

第十八條 本細則由中國輕工總會生產許可證辦公室負責解釋。

第十九條 本細則已經國家技術監(jiān)督局全國工業(yè)產品生產許可證辦公室技管許發(fā)(1994)20號文批準發(fā)布實施。