高致病性病原微生物運(yùn)輸辦理流程說明

高致病性病原微生物運(yùn)輸服務(wù)指南

受理部門：國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

承諾辦結(jié)時(shí)限：3個(gè)工作日 法定辦結(jié)時(shí)限 3個(gè)工作日

是否收費(fèi) 否

咨詢方式

電話咨詢：國家衛(wèi)生健康委科技教育司生物安全處（010-68792309）

監(jiān)督投訴方式

（一） 窗口投訴：國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心紀(jì)檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào)）。
（二） 投訴電話：010-84088637
（三） 電子郵件投訴：jdzxjjjc@163.com
（四）信函投訴：國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心紀(jì)檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào)），郵編100007。

辦理時(shí)間

辦公時(shí)間：周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。

辦理地點(diǎn)

辦公地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號(hào)（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓）。
辦理流程


受理?xiàng)l件
（一）從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工作需要，可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。

（二）接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
1．具有法人資格；
2．具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室；
3．取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
無
設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年2月21日主席令第十五號(hào)，2013年6月29日予以修改）第二十六條：國家建立傳染病菌種、毒種庫。對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實(shí)行分類管理，建立健全嚴(yán)格的管理制度。對(duì)可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本，確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的，須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體辦法由國務(wù)院制定。
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（2004年11月12日國務(wù)院令第424號(hào)，2018年4月4日修訂）第十一條：……運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
常見問題
1.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指？

按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（原衛(wèi)生部令第45號(hào)）規(guī)定，可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本。

2.法人資格證明材料需提供申請(qǐng)單位還是接收單位的？

申請(qǐng)單位與接收單位均需提供。

3.擬使用運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，需要提供哪些材料？

擬使用運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》明確開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目，并提供與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明與有關(guān)政府部門核發(fā)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件。

4.其他材料是指哪些材料？

運(yùn)輸事宜相關(guān)證明材料。如涉及航空運(yùn)輸，需提供至少兩位運(yùn)輸人員在有效期內(nèi)的《中國民航危險(xiǎn)品運(yùn)輸培訓(xùn)合格證》。

5.申請(qǐng)表中的“運(yùn)輸方式”包括哪些？

根據(jù)運(yùn)輸需求，選擇航空運(yùn)輸或?qū)Ｈ藢＼囘\(yùn)輸。

6.申請(qǐng)表中的“運(yùn)輸次數(shù)及日期”怎么填寫？

按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（原衛(wèi)生部令第45號(hào)）規(guī)定，可申請(qǐng)單次運(yùn)輸或多次運(yùn)輸，多次運(yùn)輸?shù)挠行跒?個(gè)月，期滿后需要繼續(xù)運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)重新提出申請(qǐng)。

7.運(yùn)輸包裝分類如何選擇？

按照國際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的分類包裝要求，將相關(guān)病原和標(biāo)本分為A、B兩類，對(duì)應(yīng)的聯(lián)合國編號(hào)分別為UN2814（動(dòng)物病毒為UN2900）和UN3373。根據(jù)申請(qǐng)運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本，參照《人間傳染的病原微生物名錄》，選擇運(yùn)輸包裝類型。

8.何種情況由中國疾控中心辦理？何種情況由國家衛(wèi)健委科教司辦理？

根據(jù)疾病預(yù)防控制工作的需要，應(yīng)當(dāng)向中國疾控中心運(yùn)送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，向中國疾控中心直接提出申請(qǐng)，由中國疾控中心審批。（咨詢電話：010-58900339）

其他類型的跨省運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本由國家衛(wèi)健委科教司辦理。